因为甲流试剂是体外诊断试剂，属于国家严格管控的第三类医疗器械，药店销售的话要有经营范围包含体外诊断试剂的第三类医疗器械经营许可证，申请起来很麻烦，所以大部分药店不卖是因为没有资质。

近日，某市场监督管理所执法人员辖区内检查时发现，某药店擅自扩大经营范围，销售国家严格控制销售的第三类医疗器械——一次性使用无菌注射针。

华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场，每日经济新闻曾报道指出，华为方面回应称，华为会做与医疗设备连接的设备，在这一基础上未来可能会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。

6月21日晚，广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定（草案）》（以下简称《暂行规定》），向社会公开征求意见。进一步落实了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的要求。

2020年12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》；2021年3月17日，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）公布，并自2021年6月1日起施行，这意味着起始于2018年的医疗器械监督管理条例修订活动划上了一个圆满的句号。

卖医用口罩、避孕套、贴敷类医疗器械的药店注意，全国大检查要来了。

3月18日，国家药监局正式发布《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》），并将于2021年6月1日起施行。

一款小小的医用粘合剂，竟让药店面临二十多万的高额罚款，药店经营医疗器械，又需要注意哪些方面呢？

“真的不敢想象，一天内我就拿到了许可证，当天就可以营业了。”一位刚拿到《行业综合许可证》的药店老板感叹。