本周，各家企业进入一致性评价的收获期，据不完全统计，已有13个品种/17个品规过一致性评价。
此前了解到，下一轮4+7带量采购拟扩品种，预计在今年年底开展。不过，10月23日，一份“4+7”会议纪要在网络流出，其中透露明年4、5 月份会开启下一次带量采购，具体品种取决于一致性评价品种通过的情况。
一致性评价，自政策落地至今，已收获颇丰！大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段，国内仿制品种质量正在节节攀升。虽然，前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务，业界也对仿制与创新提出了部分讨论，但不得不承认的是，国内尚未真正迈过新药的门槛，仿制药在国内的地位仍将短期不可动摇，继而一致性评价的工作必然会继续下去。本稿件即统计当前国内一致性评价通过品种数量的TOP10企业，而观察这些企业的仿制药业务，也能反推仿制药于我国的地位。
多个药品，大幅涨价，硝酸甘油片（0.5mg*100片）从4.5元涨到159元。
2019年5月20日，正大天晴药业集团开发的抗肿瘤仿制药物吉非替尼片获得国家药监局（NMPA）颁发的药品注册批文。使国内吉非替尼生产厂商形成了阿斯利康、齐鲁制药、正大天晴三足鼎立的格局。国内研发管线中的抗肿瘤小分子靶向药物开花结果，春华秋实。从而掀起抗肿瘤小分子靶向药物市场的持续洗牌。
美国临床肿瘤学会年会（ASCO），是全球肿瘤药物研究的盛会，本年度最受产业关注的焦点之一，便是阿斯利康及默沙东联合公布的Lynparza（奥拉帕利）在胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个肿瘤中的积极临床数据，尤其是最为吸睛的胰腺癌III期POLO研究结果。那么，这么令人关注的药物，在我国国内已开发到何种状态？请看本文。
近年来，孤儿药市场热度升温，2024年市场规模将达2420亿美元。国内药企已经意识到孤儿药市场价值，并将其作为进入国际市场的敲门砖。
截至4月1日，4+7带量采购政策已在11个试点城市全部落地。记者于当日走访了北京、天津等多所公立医院发现，厄贝沙坦、恩替卡韦分散片等在4+7带量采购中中标的药品，陆续在药房上架，其中正大天晴的恩替卡韦分散片由此前的6.72元/片下降到0.62元/片，降幅超过90%。
日前，CDE发布第21批化药参比制剂目录，总共327个品种，有224个注射剂参比，占比68.5%。并且此前1-20批次参比制剂目录从没有出现过注射剂参比，这是首次！业内人士认为：CDE释放这个信号，预示注射剂一致性评价真要来了！
美国仿制药市场经过这35年的发展还是全球第一的规模，相比于中国近几年开展一致性评价对仿制药行业的重新洗牌和重塑，美国仿制药市场的现状和问题，对我国仍有不少借鉴之用。
