据数据显示，河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（受理号CYHS1700476）4类仿制上市申请已于近日发件，有望获批并视同过评。该产品原研企业为GSK，2018年全球销售额达9.38亿英镑（约12亿美元），最近几年在国内市场上受到仿制药的冲击，GSK的市场份额直线下滑，河北仁合益康药业按新分类获批并成为首家过评企业后，将进一步抢夺原研市场。2018年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额已突破215亿元，早前过评的吸入剂已有4个。

医药行业，即将洗牌。

近日，海南省发布《海南省全面落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作实施方案(征求意见稿)》，并向社会公众征求意见和建议，公示时间为五个工作日。

近日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格（0.5g和0.15g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元，齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。

截止2月13日，通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到538个，186个品种；其中289目录受理号数245个，仅75个品种。       

第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出，国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争，而且是可以最低价竞争的。 

一系列政策下，研发创新与国际化已成为药企发展的主方向，据数据显示，2019年有29家药企在美国斩获96个ANDA申请号（以药品名+剂型+企业计，共94个品种），同比去年略有下滑。“主力军”东阳光药、人福医药、华海药业出现“掉档”，复星、南通联亚表现亮眼。94个品种中有17个已在国内上市，6个品种已过评，10个品种以共线生产纳入优先审评，56个品种待转报国内。 

为进一步惠及更多患者，形成社会和产业界对改革的稳定预期，国务院常务会议要求继续推进药品集中采购工作，扩大集中采购和使用药品品种范围。

1月17日，第二批国采开标，Insight 数据库统计了所有通过/视同通过一致性评价的药品名单；截止2020年1月16日，共有204个品种（按药品名称计）通过/视同通过一致性评价，其中49个品种通过一致性评价企业数超过3家。