• 双靶点艾滋病新药!真实生物阿兹夫定片获批上市

    7 月 21 日,NMPA官网显示,河南真实生物科技有限公司的 1 类新药「阿兹夫定片」获批上市,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。


  • 终获批!国药新冠疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用

    7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。


  • Nat Commun:新发现!肠道菌群或能产生新型的抗肿瘤制剂!

    微生物组是人类肠道中大量细菌的集合,据统计,每个人的消化道内携带有大概100万亿个细菌细胞,分属几千个物种,这些细菌参与到了机体慢性炎性肠病、糖尿病、肥胖、诸如多发性硬化症和帕金森等神经性疾病等多种疾病的发病过程中。


  • 官宣!中国疫苗又传来好消息

    全球疫苗免疫联盟(GAVI)12日发布新闻公报,宣布已同中国国药集团和科兴公司分别签署了预购协议,这意味着国药疫苗和科兴疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)疫苗库,并可从7月开始向COVAX供应疫苗以用于发展中国家的新冠疫情防控。


  • Nat Genetic | 多种群研究发现了更多糖尿病指标的基因位点

    2021年5月31日,埃克塞特大学 (University of Exeter) 牵头,联合四百多名全球学者的MAGIC(the Meta-Analyses of Glucose and Insulin-related traits Consortium)国际合作团队在Nature Genetics杂志上发表了文章The Trans-Ancestral Genomic Architecture of Glycemic Traits。


  • 全球首个14价HPV疫苗进入临床

    近日,科创板上市企业神州细胞宣布其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已进入临床I/II期研究,并完成全部80例受试者入组。值得注意的是,这也是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。


  • 第五家!又一国产PD-1要来了

    昨日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,乐普生物已递交其核心产品普特利单抗注射液新药上市申请,并获得受理。


  • 重磅国产1类新药获批

    2021年6月28日,国家药监局发布公告称,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。


  • 确认!苹果公司拿到中国医疗器械注册证

    日前,国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息》,美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件注册在列,注册证编号为国械注进20212210223,Apple Watch获得国家药品监督管理局医疗器械审批。


  • 国家药监局批准三款新药上市!

    6月23日,国家药监局批准了3个国产创新药:江苏豪森药业集团有限公司的艾米替诺福韦片;和记黄埔医药(上海)有限公司的赛沃替尼片;复星凯特生物技术有限公司的阿基仑赛注射液。