2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

近来，世界上多个国家和地区已经开展大规模的新冠疫苗接种活动来控制新冠疫情的发展。虽然目前广泛使用的有些疫苗在3期临床试验中显示的保护能力达到95%，但是在真实世界的情况下，它们的效果到底如何呢？我们什么时候才能够看到大规模疫苗接种带来的保护效果？

在抗击新冠疫情的疗法开发方面，中和抗体的开发一直是研发的重心之一。中和抗体通过与新冠病毒的刺突蛋白相结合，可以阻止新冠病毒感染细胞。它们不但可以用于治疗受到新冠病毒感染的患者，而且能够作为预防性疗法，给容易受到感染的高危人群提供被动免疫能力。与疫苗相比，它的优势在于在接受注射后能够立即生效，并且对那些可能不能对疫苗产生足够免疫应答的人群（包括一些老年人和免疫系统受到抑制的患者）同样有效。

当前，全球对新冠肺炎疫情的科学研究不断深入，多国研究机构发布新冠病毒研究的新发现，改写疫情发展时间线，加深了各方对新冠病毒溯源和传播的认识。

据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请，8月11日授权。

8月9日，据《参考消息》报道，制药巨头阿斯利康制药公司与中国深圳康泰生物制品股份有限公司达成授权协议，康泰生物将拥有该疫苗在中国市场的独家临床研发、生产和商业化权益。

今日，《自然》（Nature）杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室魏霞蔚研究员，逯光文研究员和澳门科技大学医学院张康教授为共同通讯作者。研发团队开发出一款重组蛋白候选新冠疫苗。在非人灵长类等动物模型中完成的实验表明，这款疫苗能诱发强烈的针对SARS-CoV-2的保护性免疫应答和病毒中和抗体。

疫苗之所以被称为「好赛道」，就在于其确定性非常高。尤其是在新冠肺炎疫情的助推下，新冠疫苗研发更是走上了「快车道」，备受全世界瞩目。

2020年07月08日，国家药监局发布了三个重磅文件——《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》。其中，《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》备受关注。

因新冠病毒感染导致的COVID-19大流行病已经累计导致全世界超过1400多万人确诊患病，60多万人因此去世。在开发治疗COVID-19的疗法方面，氯喹和羟氯喹曾经是引人关注的“老药新用”治疗选择。这款已经获批治疗疟疾和类风湿性关节炎的疗法在体外试验中表现出抑制新冠病毒复制的效果，因此被人们寄予厚望。然而，多项临床试验的结果却表明，使用氯喹并没有显著改善COVID-19患者的症状。那么，体外实验和人体试验结果不同的原因到底是什么？