• 罗氏诊断DAB染色液等多批次产品召回升级 或造成健康风险

    10月31日,国家药品监督管理局于官网发布《Ventana Medical Systems, Inc.和Roche Diagnostics GmbH对DAB染色液等产品变更召回级别》显示,罗氏诊断产品(上海)有限公司发布《医疗器械召回事件报告表》称,由于试剂分配器关键部位硅油不足,生产商Ventana Medical Systems, Inc.和Roche Diagnostics GmbH对DAB染色液等产品主动召回,相关产品召回信息已于2018年9月3日发布,召回级别为二级。现召回级别改为一级。


  • 进口药创新药来袭 药企卖化妆品开医院“自保”?

    日前华仁药业公告称,拟收购国内某知名化妆品企业,标的公司是“韩后化妆品股份有限公司”,与此同时,贵州百灵等“大佬”仍忙于开医院卖药一条龙服务。在行业观察人士看来,卖化妆品和开医院看似属于“利润新增点”。


  • 医药商业大洗牌 13家已恢复经营

    55家药商歇业,13家有变!


  • 一致性评价 又一个大品种前3家定了

    山东京卫的草酸艾司西酞普兰片在更新名单中。这意味着成功通过仿制药一致性评价,成为艾司西酞普兰片第三家通过一致性评价的企业。


  • 科技部首度公布人类遗传资源行政处罚 华大基因等6家机构涉事

    2018年10月24日,科技部官网最新更新6条处罚信息,复旦大学附属华山医院、华大基因、药明康德、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康6家单位涉及其中。值得注意的是,此为科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。


  • 医药股全线飘红! 100多只医药股上涨

    昨日,医药股几乎全线飘红,100多只医药股上涨。


  • 瞄准COPD潜力 跨国药企携手中国伙伴角逐市场

    近日,A股上市公司海正药业旗下公司辉正药业与诺华签署合作协议,获得诺华三款成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗药品的独家推广权利,并向诺华支付了2亿人民币签约金。这三款COPD治疗药物均已进入中国市场,分别为:马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,商品名昂润(Onbrez);茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊,商品名杰润(Ultibro);格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊,商品名希润( Seebri)。


  • 药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告

    近日,国家药品监督管理局发布《关于19批次药品不符合规定的通告(2018年第102号)》。通告称,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:


  • 未过一致性评价药品退市!多药企被暂停交易

    未过一致性评价药品退市开始!多药品被暂停交易,涉24家药企。


  • 长春长生遭史上最高罚单 疫苗市场监管体制或大改

    针对长春长生疫苗案,国家药监局91亿元的行政处罚金额,是目前为止国内对于药企违法行为开出的最高罚单。高额处罚在一定程度上对企业产生震慑作用,但如何通过监管体系来避免类似事件再次出现更为重要。有接近国家药监局的专家向健康点独家披露,《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》即将出台,国家药监局拟成立疫苗监管研究中心,对疫苗企业派驻驻厂监督员。中商产业研究院数据显示,中国是全球最大的人用疫苗生产国,2012-2015年,疫苗产业产值保持在150亿元左右,近年来,产值增长缓慢。这一新政意味着,数百亿市场规模的中国疫苗产业的监管体制,或将迎来巨大变革。