• 一致性评价哪家强?齐鲁领跑 复星医药289品种最多

    不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶。那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完成的怎么样?哪些企业申报获受理多?又有哪些企业获批多?一起看看。


  • 国家药监局又撤5张GMP 均为常用药

    日前,国家药监局对6家公司进行跟踪检查,发现这6家公司在物料生产过程中存有严重的违规操作等现象,并依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书,贵州德良方佰仕特药业有限责任公司被要求在整改完成前不得恢复生产。具体为以下6家公司在检查中突出的问题。


  • 289目录首个达5家企业过评品种出炉

    12月5日,经查询药智药品注册与受理数据库信息,发现安徽贝克生物制药有限公司的恩替卡韦分散片(0.5mg)、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平(5mg(按C20H25ClN2O5计))已经“审批完毕-待制证”,其审评结论为批准,2药品通过一致性评价。


  • 上交所公开谴责海正药业白骅等多名高管

    12月4日,上海证券交易所在官网公布《关于对浙江海正药业股份有限公司及有关责任人予以纪律处分的决定》,决定书中显示,涉及时任海正药业董事长白骅、董事兼总裁林金秋,以及董事兼高级副总裁王海彬、董事会秘书沈锡飞、财务总监刘远燕共5人。


  • 中国这个药引起了特朗普关注

    中美贸易战不再升级,芬太尼成亮点,人福紧急回应。


  • 11月发生6起药企并购:上海莱士创历史

    这个月,6起药企并购案,复星10亿建原料药基地。


  • 又有4药品过一致性评价 乙肝一线药已达三家

    11月27日,东瑞制药发布公告,称其附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝病毒药物「恩替卡韦分散片0.5毫克」(商品名「雷易得」)及抗高血压药物「苯磺酸氨氯地平片5毫克」(商品名「安內真」)获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。


  • 2019这些药企要火了:恒瑞、石药、科伦、正大天晴…

    一年接近尾声,各大券商忙于制订2019年的市场策略,有些企业纷纷被各大券商看好,如恒瑞,科伦药业,石药,正大天晴……


  • 通过一致性评价的品种 都花了多少钱?

    4+7城市带量采购文件出台后,有分析说会打击花大价钱做一致性评价企业的积极性。如果看了采购文件中残暴的比价入选规则,这个说法乍一听挺对,但实际上也有反驳之处。


  • Watson医生负面消息缠身 签单大受影响

    全球都在期待人工智能改变整个医疗体系,但作为人工智能在医疗健康领域的代表公司,IBM 旗下Watson Health近来却遭到了各方面的质疑,涉及人员变动、科学性和实际应用价值等。一时间,其人工智能产品Watson医生陷入舆论漩涡。