• 又一上市药企杀入中药配方颗粒市场 市场格局正在变化?

    元旦节后第一天,以岭药业发布公告称,该公司获得河北省药品监督管理局《关于同意石家庄以岭药业股份有限公司进行中药配方颗粒临床研究的批复》,同意公司申报的矮地茶等409个中药配方颗粒品种按照专家技术评审通过的工艺、质量标准等组织生产,以及公司在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院开展中药配方颗粒临床研究,试用期为一年。


  • 34 家药企FDA出海药品大分析

    近年来,自主申报、海外并购,中国药企出海成为医药界备受关注的话题。随着国内一致性评价的落地,中美双报,欧美药品上市的中国药企逐年增加。


  • 生物药企研发之路“源”于不断求“新”

    生物制药公司对肿瘤免疫学、基因和细胞治疗领域中的热门新技术予以高度重视,使研发部门获得的投资比例显著增加。然而新药研发耗资巨大,正如BioWorld的深入分析所示。


  • 2018年罗氏、诺华、拜耳等这些重磅新药进入了中国

    大家知道,中国新药审评审批慢、审批积压等问题,曾经备受诟病,2016年底,药品注册优先审批通道正式开启,接受申请,所以,自2017年以来,药品注册审评年年积压导致“大排队”的现象也有所缓解,同时,创新药获批数量迎来井喷。


  • 【新年展望】药企如何迎接2019?

    即将过去的2018年医药领域发生了诸多预期和无法预期的事件。医保局应时而生,与卫健委、药监局共同构成了未来五年中国医药产业治理的“三驾马车”;仿制药一致性评价进度受制约;长春生物假药案爆发;医药创新资本市场冷清;“4+7”集中采购启动;医药产业链创新CRO/CMO/CDMO多地上市开辟产业发展新方式。


  • 2019 年这 13 个重磅仿制药将在中国上市

    2018 年,国家局已经出台了一系列的加快审评的药政法规。九价 HPV 疫苗 8 天获批、首个国产 PD-1 获批上市...


  • 2018年生物医药领域并购之最

    2018年是​生物医药​行业并购火热的一年。根据科睿唯安数据,截止12月5日,全球生物医药领域的并购事件共有267起,金额高达1415亿美元。药明康德在本文对2018年的生物医药领域并购进行深度盘点,重点分析了10亿美元以上的并购事件,供读者参考和分享。


  • 大批知名上市械企 主动申请高值耗材降价

    因未及时变更(主动申请)​高值耗材​产品最新(低)采购价格,上市械企子公司的支架产品被暂停挂网采购。这背后,是越来越多的知名医械企业主动申请调低挂网产品价格。


  • 三阴性乳腺癌的转移机制被发现

    众所周知,​三阴性乳腺癌​(Triple-negative breast cancer,TNBC)是具有高转移性的​恶性肿瘤​,并且没有可用的分子靶点。2018年11月,来自西班牙圣地亚哥大学医学院等多个研究机构的学者在《International Journal of Cancer》上发表研究成果,首次使用来自于转移性TNBC患者的​循环肿瘤细胞​(CTC),建立了异种移植模型(CTCs derived xenografts,CDX)。通过对模型的深入研究,发现WNT信号传导是该肿瘤生物学相关的主要机制;并且,MELK的过表达与和较差的患者存活率相关。总体而言,该研究表明来自TNBC患者的CTC具有致瘤性,并且提示CDX可以作为提供肿瘤进展信息的有用模型。


  • 万东医疗董事长遭上交所处罚

    知名上市医械公司董事长卷入股票“短线交易案”,遭上海证券交易所公开谴责。并公开认定:该董事长3年内不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。