• 4+7联采扩围后 药物警戒体系比降价更可怕!

    4+7联采扩围后,有人只是关注降价,但孰不知,有一项杀器,比降价更可怕——企业必须要投入的成本:药物警戒体系!


  • 我国临床试验发展现状及挑战

    近年来,国家密集出台了一系列生物医药发展规划及药事管理改革政策,以促进生物医药产业发展,但我国药物创新临床试验环节发展远落后于创新链条其他环节,亟需深化临床试验领域改革,推动临床研究体系设计与实施,加强医药创新生态系统构建,加速创新药物发展。


  • 133个药被暂停采购 或退出市场

    133个药被暂停采购。


  • 重拳出击,落实“四个最严”,三部门专项整治食品药品违法乱象行为开始!

    为深入贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)和中央有关决策部署,最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局决定自2019年9月至2020年12月联合开展全国检察机关、市场监管部门、药品监督管理部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。现制定工作方案如下。


  • 医保覆盖预防筛查的挑战

    在医疗开支日益高企的现实下,各个主要经济体都在寻求方法来控制医疗费用的增速。除了在急性期治疗领域发展有效控费工具(如DRG)和加大发展急性期后的服务以提高病人的治愈率,减少再入院率,对于疾病前期的预防也正成为一个重要的关注点。


  • 国家药品不良反应报告发布:一批药儿童、孕妇禁用

    最新药品不良反应年度报告发布,一批药儿童、孕妇禁用。


  • 带量采购带来股价闪崩 企业应如何快速完成估值修复?

    二级市场医药股在带量采购扩面信息公开之后,药企估值分化加速,部分相关药企股价下滑,甚至不少相关药企股价闪崩。仿制药企已成为国家推动医疗产业转型升级的牺牲品和垫脚石了吗?有无有效的解决方案和通路,实现估值的快速修复?答案是有,但需要在一定的时间窗口期内系统运营。


  • 等了20多年! FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市

    10月11日,FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂Reyvow(lasmiditan)上市,用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物,对于市场和临床具有重大意义。


  • 生物药可以独占市场15年?

    在美国,生物制品的数据保护期被明确为12年,再加上专利保护期,一个生物药独占市场30年以上是可能的。今年8月,Amgen在与Sandoz就Enbrel的专利诉讼中胜出,将Enbrel的专利保护期延长至2029年,使得Enbrel可以独占美国市场31年。