发布日期：2023/12/06
罚没1.4亿元！朗迪钙片已售93万余盒 若已购买可退货
罚没1.4亿元！朗迪钙片已售93万余盒 若已购买可退货
发布日期：2023-10-31
32批次的碳酸钙D3颗粒等产品检验不合格
作为国内知名的钙制剂企业，朗迪制药研发销售的多款产品被称为“朗迪钙”，其主要采用钙与维生素D3的“科学配比”，宣称“适合中国人体质”。不过，在2023年国家药品抽检中，该公司的32批次产品被检出维生素D3含量偏低，不符合规定。
“朗迪钙”的产品说明显示，钙与维生素D3的配比是：每片（袋）含钙500毫克、含维生素D3为200IU（国际单位）。据业内人士介绍，营养素补充剂中的维生素实际含量，应在标示值的80%～150%范围内。
被检出维生素D3含量不符合规定的32批次产品
图片来源：北京市市场监管局网站
朗迪制药被查出不合格的32批次产品，包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ），销售数量共93万余盒，生产日期为2021年2月至2022年11月，除成品留样的242盒外均已售出。
处罚责令停业1月 罚款1.34亿元
10月16日，北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容，主要包括：责令停产停业整顿30天，没收已召回的不合格药品5万多盒，没收违法所得618万余元，罚款13403万余元，这些罚没款，合计超过1.4亿元。
根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。
从北京市市场监管局的行政处罚内容来看，朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。
朗迪制药回应32批次产品可退货将加强代加工生产的质量管控
10月23日，朗迪制药表示，诚恳接受市场监管部门的处罚决定，将提升代加工生产的质量管控和工艺要求会妥善解决消费者需求，已购买相关批次产品的可以退货。
在32批次产品检验结果出来的2023年7月，朗迪制药曾在其网站发布声明称，检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声明写道：“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。”
10月16日的行政处罚信息表明，朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒，截至2023年7月累计召回5万多盒。也就是说，至今应有不少产品仍在消费者手中（此类产品标示的有效期多为二年或三年）。
来源：食药法苑
责任编辑：医学药学网
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