发布日期:2023/09/28
停售 召回!又有30批次药品不合格!消炎利胆片 小儿咳喘灵颗粒等.....+ 查看更多
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发布日期:2023-09-04
8月30日,江西药监局发布了《江西省2023年第3期药品监督抽检信息公告》,共计23批次药品抽检不合格,其中制剂13批次、饮片10批次,不符合规定项目包括含量测定、装量差异、可见异物、性状、水分、粒度、溶出度等,针对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施。
重点内容:
小儿咳喘灵颗粒1批次、婴儿健脾散2批次、灵芝胶囊1批次装量差异不符合规定。
利巴韦林注射液2批次可见异物不符合规定。
消炎利胆片1批、胃康胶囊1批含量不符合规定。

公告情况:
涉及饮片:净山楂、天葵子、黄芪粉、地骨皮、刺五加、炙甘草等。

广东省7批次药品抽检不合格
8月31日,广东省药监局发布关于药品抽查检验信息的通告(2023年第4期)。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告(见附件1)。
不合格药品
北刘寄奴(饮片)、决明子、千柏鼻炎片、忍冬藤、罗布麻叶、墨旱莲、山楂。
不合格项目
北刘寄奴(饮片)[含量测定]、决明子[含量测定]、千柏鼻炎片[微生物限度(需氧菌总数)]、忍冬藤[性状、鉴别(1)显微鉴别、浸出物]、罗布麻叶[含量测定]、墨旱莲[总灰分]、山楂[水分]。
标示生产企业名称
广州市**药业有限公司、湖南省**中药饮片有限公司、广东**药业股份有限公司、广东**沉香山中药饮片有限公司、广州**药业有限公司、湖南***中药饮片有限公司(产地:湖南)、化州市**中药饮片有限公司。

对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
来源:江西省药监局/广东省药监局
责任编辑:医学药学网
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