发布日期:2023/09/28
药品说明书适老化改造 影响药店大批药品!+ 查看更多
药品说明书适老化改造 影响药店大批药品!
+ 查看更多
发布日期:2023-07-05
从两类药入手 改革药品说明书

6月29日,国家药监局发布关于公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》(以下简称”方案”)等文件意见。
《方案》要求,今后相关药品在印制说明书时需分简化版和完整版,药品说明书(简化版)应当原文引用药品说明书(完整版,即目前实施的药品说明书版本)的部分项目和内容,只涉及字体、格式的调整,不对内容进行修改。药品说明书(简化版)应当清晰易辨,方便老年患者用药。
同时,《方案》并鼓励持有人在官方网站上提供药品说明书(完整版)的电子版以及提供说明书(完整版)和说明书(简化版)的语音播报、盲文服务,满足残障人士等特殊群体的安全用药需求。
在如何安排简化版和完整版说明书权限方面,持有人应当在药品中包装或者大包装中提供一份纸质药品说明书(完整版),方便医师、药师等专业人士使用。
电子版的二维码,按照规定,应当印在药品包装或者药品说明书(简化版)上,以方便顾客通过扫描二维码可获得电子药品说明书(完整版)。
看清≠看懂 “用”好药才是根本

说明书字小,通过技术手段把字放大,一定程度上就能解决问题。但是,看清说明书上的字跟看懂说明书完全是两码事,而看懂说明书与正确使用药物合理安全治病,显然又不同。
药品有处方药和OTC之分,而绝大部分处方药尤其化药,其说明书里“药理毒理”“药代动力学”中的专业术语、化学分子式等,不是看清字就能解决问题的,还需要看得懂,用得准!
来源:今日药房
责任编辑:医学药学网
分享到: