发布日期：2023/11/28
抗病毒药物利巴韦林新增黑框警告 可能引起流产或死产 孕妇禁用！
抗病毒药物利巴韦林新增黑框警告 可能引起流产或死产 孕妇禁用！
发布日期：2023-04-26
本次修订根据药品不良反应评估结果，需要进行修订的说明书为全身用利巴韦林制剂，包括利巴韦林氯化钠注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林注射液、注射用利巴韦林、利巴韦林泡腾颗粒、利巴韦林片、利巴韦林口服溶液、利巴韦林分散片、利巴韦林含片、利巴韦林胶囊、利巴韦林颗粒。
临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。下面我们一起来看本次修订详情。
本品可引起出生缺陷 流产或死产
接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应，同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。
利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天，而且可能在血浆中存留长达6个月。
妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。
特别注意，女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕，使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。至少使用两种有效的避孕措施，每月一次进行妊娠检查。
孕妇禁用
开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性，之后每月一次进行妊娠检查。尚不清楚利巴韦林是否在人乳中排泄，为避免母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能，开始治疗前应停止哺乳。
来源：医学界临床药学频道
责任编辑：医学药学网
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