发布日期：2023/09/25
“降糖药”被炒成“减肥神药” 明年有望提交上市申请
“降糖药”被炒成“减肥神药” 明年有望提交上市申请
发布日期：2022-09-27
原本用于降糖的“司美格鲁肽注射液”正在成为众多瘦身人士口中的“减肥神器”。
“一针就不饿了，满满的饱腹感” “医护人员自己也在用”，还有网友表示，自己以小剂量开始打，打了仅两个月，体重就从143斤瘦到了128斤，身边的朋友也在用，最少的瘦了8斤，最多的大概瘦了二三十斤……
降糖药的“超适应症”应用
司美格鲁肽（曾用名：索马鲁肽）由诺和诺德开发，是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂）类似物， 近年来，GLP-1受体靶点正在成为减重药研发的主流方向。
据了解，GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一种蛋白质，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效，正是凭借良好的降糖效果，GLP-1受体激动剂作已成为糖尿病领域崛起的中坚力量，但其带给人的惊喜不仅局限于降糖，还可以调节患者胃口，通过抑制食欲来降低体重，实现减肥，已有临床证明了其良好的减重效果和安全性优势。
减重市场的“风起云涌”
近年来，随着经济快速发展和人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量显著增加，据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。
超重和肥胖可显着增加心脑血管、唿吸、内分泌、消化、运动、生殖及精神等多系统疾病风险甚至严重影响生活质量。
目前，我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗，在相关平台上，关于奥利司他疗效有限、副作用较大的评论也较多，显然，合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。根据相关数据，预计2025年，减肥药的合规市场有望超过120亿元。
极具发展潜力的市场也引来了国内外企业的争相布局，截至目前，国内至少有8款处于临床试验或NDA阶段的含GLP-1受体激动剂超重/肥胖适应症的在研创新药或仿制药产品。
另值得一提的是，随着利拉鲁肽化合物专利即将到期，国内药企还在纷纷进军利拉鲁肽仿制药市场，其中以华东医药进度最快，其利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请已于今年7月获得国家药监局受理。
除了华东医药，目前国内尚无申报利拉鲁肽肥胖适应症的企业，包括原研产品也尚未在国内获批减重适应症，华东医药利拉鲁肽注射液有望成为国内首个获批减肥适应症的GLP-1激动剂，预计或将在2023年底前获批上市。
来源：医谷
责任编辑：医学药学网
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