发布日期：2023/02/07
药店能否开展血糖检测？国家药监局：将研究相关管理制度
药店能否开展血糖检测？国家药监局：将研究相关管理制度
发布日期：2022-08-10
在国家药监局公布的《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第02186号提案答复的函》中，国家药监局针对制订社会药店药师药学服务实施办法、开展执业药师药学服务技能培训以及制订血糖检测管理办法等建议作出回复。
国家药监局指出，关于药店能否开展血糖检测以及如何加强规范管理，应当在充分调研评估的基础上，明确药店开展检测的目的、原则、应当满足的条件以及监管要求等，避免由于人员操作不规范、质量控制无法保证，甚至存在诱导消费等不良行为。
下一步，国家药监局将积极配合国家卫生健康委等相关部门，对社会药店快速血糖监测相关管理制度进行研究，在保障医疗质量和安全的前提下，探索更有利于慢病患者居家药学服务的管理办法。
药店为顾客测血糖被立案
某药店因使用血糖仪为顾客测血糖而被主管部门查处，《海宁日报》就曾报道过一起药店帮顾客测血糖被立案的消息。
调查过程中，执法人员介绍，检测血糖需要将受检者的皮肤刺破采血，是医疗行为，必须在医疗机构内实施，“意味着，药店测血糖本质上也属于医疗行为的范畴。”
按照《医疗机构管理条例》的相关规定，普通药店作为医药销售的经营主体，只能在其核准的范围内进行经营，任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
严格意义上讲，确属上述“诊疗活动”的理论范畴。而在药店等非医疗机构，由非专业人员为顾客开展测血糖服务，明显违反了国家有关法律法规，因此被主管部门查处也是有法可依，情理之中。
发挥执业药师药学服务作用
而在保障医疗质量和安全的前提下，探索制订社会药店快速血糖监测相关管理制度的管理办法，对发挥执业药师提供慢病药学服务的价值起到一定对推动作用。
截至2022年5月底，全国执业药师职业资格考试合格人数135万人，注册执业人数为66.3万人，每万人口执业药师人数为4.7人。注册于药品零售企业的执业药师60.5万人，占注册总数的91.3%。
下一步，国家药监局将加强同国家卫生健康委相关部门的沟通，学习借鉴国家卫生健康委在提升医疗机构药学服务水平方面的经验做法，为执业药师进修学习和参加技能培训提供便利，探索将其复制转化为社会药店执业药师提供药学服务的能力。认真落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，持续实施执业药师能力与学历提升工程，切实提高执业药师能力素质。
来源：21世纪药店
责任编辑：医学药学网
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