发布日期：2022/08/10
国家药监局：开启下半年整治！药店注意这些......
国家药监局：开启下半年整治！药店注意这些......
发布日期：2022-07-29
四项高频检查点
近日全国药品监督管理工作电视电话会议召开，会议以上半年工作总结、下半年工作再部署再落实为主要内容。
梳理国家药监局上半年多场专项检查会议后，发现以下四方面内容被反复强调，是值得药店人持续关注的高频检查点。
1.联合最高法、最高检打击制售假药劣药
5月18日，国家药监局发布系列政策解读，其中之一为最高法、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，该解释自今年3月6日起施行，药店销售假药，相关人员最高可判死刑，销售过期药（劣药），相关人员最高可判无期徒刑。
2.专项抽检疫情防控用品
3.“以网管网”监督网售药
3月中旬，国家药监局对加强药品网络销售监测工作进一步部署。今年1-2月，南方医药经济研究所（以下简称“南方所”）监测发现药品网络销售违法违规线索160条，涉及19个省（区、市）；医疗器械网络销售违法违规线索150条，涉及18个省（市、区）。
国家药监局指出，此次专项整治行动会继续与南方所配合坚持“以网管网”理念，同时线上线下专项整治一体推进。
打击药品网络销售违法违规行为的同时，监管部门还在配合加快推进《药品网络销售监督管理办法》及其配套文件的出台；同时研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》，探索开展第三方平台合规性测评工作，督促第三方平台履行主体责任。
4.中药饮片质量管理
与普通中西成药相比，中药饮片更容易出现霉变、生虫等现象，药店在店内销售时需保证自查自检频率。
下半年四项重点工作
此次电话会议强调，下半年“保障药品安全形势稳定，为二十大召开营造良好的药品安全环境，是药品监管部门压倒一切的重大政治任务”，国家药监局党组书记李利对下半年重点工作提出了四方面要求：
1.深化药品安全专项整治
严惩重处危害药品安全违法犯罪行为，全面排查化解药品安全风险，完善法规制度堵塞监管漏洞，强化协同联动凝聚工作合力，切实保障药品安全形势稳定。
2.服务保障疫情防控工作大局
重点抓好疫情防控所需药械的应急审批、新冠病毒疫苗保质量保供应和新冠病毒检测试剂质量监管等工作。
3.优化药品监管环境
持续深化药品监管改革，促进中药守正创新，坚持不懈提升政务服务水平，切实服务支持医药产业高质量发展。
4.全面加强药品监管能力建设
强化人才和技术支撑，创新药品监管方式方法，强化全系统协调联动，加快推进药品监管体系和监管能力现代化。
来源：药店经理人
责任编辑：医学药学网
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