发布日期:2023/09/21
国家药监局:开启下半年整治!药店注意这些......+ 查看更多
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发布日期:2022-07-29
四项高频检查点
近日全国药品监督管理工作电视电话会议召开,会议以上半年工作总结、下半年工作再部署再落实为主要内容。

梳理国家药监局上半年多场专项检查会议后,发现以下四方面内容被反复强调,是值得药店人持续关注的高频检查点。
1.联合最高法、最高检打击制售假药劣药
5月18日,国家药监局发布系列政策解读,其中之一为最高法、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,该解释自今年3月6日起施行,药店销售假药,相关人员最高可判死刑,销售过期药(劣药),相关人员最高可判无期徒刑。

2.专项抽检疫情防控用品
3.“以网管网”监督网售药
3月中旬,国家药监局对加强药品网络销售监测工作进一步部署。今年1-2月,南方医药经济研究所(以下简称“南方所”)监测发现药品网络销售违法违规线索160条,涉及19个省(区、市);医疗器械网络销售违法违规线索150条,涉及18个省(市、区)。
国家药监局指出,此次专项整治行动会继续与南方所配合坚持“以网管网”理念,同时线上线下专项整治一体推进。
打击药品网络销售违法违规行为的同时,监管部门还在配合加快推进《药品网络销售监督管理办法》及其配套文件的出台;同时研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》,探索开展第三方平台合规性测评工作,督促第三方平台履行主体责任。
4.中药饮片质量管理
与普通中西成药相比,中药饮片更容易出现霉变、生虫等现象,药店在店内销售时需保证自查自检频率。
下半年四项重点工作
此次电话会议强调,下半年“保障药品安全形势稳定,为二十大召开营造良好的药品安全环境,是药品监管部门压倒一切的重大政治任务”,国家药监局党组书记李利对下半年重点工作提出了四方面要求:
1.深化药品安全专项整治
严惩重处危害药品安全违法犯罪行为,全面排查化解药品安全风险,完善法规制度堵塞监管漏洞,强化协同联动凝聚工作合力,切实保障药品安全形势稳定。
2.服务保障疫情防控工作大局
重点抓好疫情防控所需药械的应急审批、新冠病毒疫苗保质量保供应和新冠病毒检测试剂质量监管等工作。
3.优化药品监管环境
持续深化药品监管改革,促进中药守正创新,坚持不懈提升政务服务水平,切实服务支持医药产业高质量发展。
4.全面加强药品监管能力建设
强化人才和技术支撑,创新药品监管方式方法,强化全系统协调联动,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。
来源:药店经理人
责任编辑:医学药学网
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