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国家药监局:开启下半年整治!药店注意这些......
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发布日期:2022-07-29
国家药监局再部署,药店下半年专项整治开启,重点涉及假劣药销售、防疫品销售监测......

四项高频检查点

近日全国药品监督管理工作电视电话会议召开,会议以上半年工作总结、下半年工作再部署再落实为主要内容。


梳理国家药监局上半年多场专项检查会议后,发现以下四方面内容被反复强调,是值得药店人持续关注的高频检查点。

1.联合最高法、最高检打击制售假药劣药

5月18日,国家药监局发布系列政策解读,其中之一为最高法、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,该解释自今年3月6日起施行,药店销售假药,相关人员最高可判死刑,销售过期药(劣药),相关人员最高可判无期徒刑。


2.专项抽检疫情防控用品

今年1月24日,国家药监局提出组织开展专项检查和专项抽查,确保疫情防控药械质量安全,除了疫苗和治疗药物外,与药店相关的检测试剂、医用防护服、医用口罩等同样是监管重点。

3.“以网管网”监督网售药

3月中旬,国家药监局对加强药品网络销售监测工作进一步部署。今年1-2月,南方医药经济研究所(以下简称“南方所”)监测发现药品网络销售违法违规线索160条,涉及19个省(区、市);医疗器械网络销售违法违规线索150条,涉及18个省(市、区)。

国家药监局指出,此次专项整治行动会继续与南方所配合坚持“以网管网”理念,同时线上线下专项整治一体推进。

打击药品网络销售违法违规行为的同时,监管部门还在配合加快推进《药品网络销售监督管理办法》及其配套文件的出台;同时研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》,探索开展第三方平台合规性测评工作,督促第三方平台履行主体责任。

4.中药饮片质量管理

4月24日,国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会,提出要着力强化中药饮片质量监管,优化和完善中药抽检及其信息公开,进一步规范中药经营。

与普通中西成药相比,中药饮片更容易出现霉变、生虫等现象,药店在店内销售时需保证自查自检频率。

下半年四项重点工作

此次电话会议强调,下半年“保障药品安全形势稳定,为二十大召开营造良好的药品安全环境,是药品监管部门压倒一切的重大政治任务”,国家药监局党组书记李利对下半年重点工作提出了四方面要求:

1.深化药品安全专项整治

严惩重处危害药品安全违法犯罪行为,全面排查化解药品安全风险,完善法规制度堵塞监管漏洞,强化协同联动凝聚工作合力,切实保障药品安全形势稳定。

2.服务保障疫情防控工作大局

重点抓好疫情防控所需药械的应急审批、新冠病毒疫苗保质量保供应和新冠病毒检测试剂质量监管等工作。

3.优化药品监管环境

持续深化药品监管改革,促进中药守正创新,坚持不懈提升政务服务水平,切实服务支持医药产业高质量发展。

4.全面加强药品监管能力建设

强化人才和技术支撑,创新药品监管方式方法,强化全系统协调联动,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。

来源:药店经理人

责任编辑:医学药学网

药店,假劣药销售,疫情防控药械,中药饮片
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