发布日期:2023/09/25
网售药品 全国专项整治新重点敲定!+ 查看更多
网售药品 全国专项整治新重点敲定!
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发布日期:2022-06-15
自今年2月份,国家药品监督管理局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议,对深入开展药品安全专项整治行动再部署、再强调、再落实——将按照“四个最严”要求,集中深入开展药品安全专项整治。

值得注意的是,国家药品监督管理局提出,要加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管,重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实问题加强监管,采取多种方式开展对第三方平台的监督检查,建好用好网络销售监测平台,严厉打击违规网售药品、医疗器械、化妆品行为,进一步加大执法办案力度,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑。
多地出台检查计划
吉林省药品监督管理局印发《关于开展药品经营企业“三净”行动工作方案》,决定开展药品经营环节净储、净流、净网(“三净”)行动,即通过全面排查药品经营仓储运输、购进销售、网络售药等环节存在的安全隐患,净化药品仓储环境,严格药品购销渠道,规范网络售药行为,确保公众用药安全。
目前,不少省市监管部门通过加大药品网络销售的监测力度,对无证经营药品、违规销售处方药等违法违规行为严查重处,完善违法违规线索调查处置工作机制,创新监管方式,提升监管效能,监督第三方平台,强化管理,落实责任,引导行业严格自律等方式,进一步维护药品网络销售秩序。
网售处方药成监管重点
为了规范网售处方药,在政策方面,2018年2月9日,国家药监局首次发布 《药品网络销售监督管理办法 (征求意见稿)》(以下称 《管理办法》);2020年11月12日,国家药监局对《管理办法》征求意见稿做了修改,并再次公开征求意见,对网络销售药品完善了若干细则。
现在,距离国家药品监督管理局再次对《管理办法》公开征求意见已过去一年多,药品网络销售监督管理办法目前仍未出台。网售处方药放开后,却迟迟未出台细化的操作和监管政策,导致该领域仍处在政策“真空期”,平台方无序操作,也给实际监管带来难度。
据了解,国家药品监督管理局南方医药经济研究所已经主动对接上海、浙江、广东、云南等省(市)药品监督管理局,就网售药品相关问题展开深度探讨、交流,探索构建新机制,进一步破解药品网络销售监管难题。
国家药监局着手建立完善监管法规制度,配合加快推进《管理办法》及其配套文件的出台,研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》,探索开展第三方平台合规性测评工作,督促第三方平台履行主体责任。
来源:中国药店
责任编辑:医学药学网
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