发布日期：2023/09/25
国家药监局：药店销售33种药 不用处方了
国家药监局：药店销售33种药 不用处方了
发布日期：2022-05-24
国家药监局最新公告，又有两种常用药转为OTC，以后药店销售这些药（去年至今，累计有33种药转为OTC），可不用处方了。
又有两种常用药转为甲类OTC
公告还一并发布品种名单及非处方药说明书范本，保妇康凝胶和调经养颜颗粒都转为甲类OTC，其中保妇康凝胶属于双跨品种。具体如下：
两药存在不良反应这些需注意
保妇康凝胶功能主治：行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证侯者。用法用量：洗净外阴部，将凝胶挤入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1支。
监测数据显示，保妇康凝胶可见以下不良反应报告：用药部位灼烧感、瘙痒、皮疹、红肿、疼痛、不适，阴道出血，皮疹，恶心，腹痛，过敏反应等。
对此，该品种说明书范本要求，[禁忌]应添加孕妇禁用和对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]应添加如下信息：
1.本品为阴道给药，禁止内服。
2.忌辛辣、生冷、油腻食物。
3.治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。
4.未婚妇女不宜使用；已婚妇女月经期及阴道局部有破损者不宜使用。
5.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
6.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。
7.哺乳期妇女、绝经后患者，应在医生指导下使用。
8.注意卫生，防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴；给药时应洗净双手。
9.用药部位如有烧灼感等不适时应停药，严重者应向医生咨询。
10.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
11.过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
调经养颜颗粒功能主治：补血益气，调经养颜。用于妇女月经不调及其引起的痛经、面色淡暗或有暗斑。
用法用量：开水冲服。一次1～2袋，一日3次。 监测数据显示，调经养颜制剂可见头晕、头痛、失眠、恶心、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
对此，该品种说明书范本要求，[禁忌]应添加孕妇禁用和对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]应添加如下信息：
1.服药期间忌食生冷食物。
2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3.青春期少女、更年期妇女应在医师指导下服用。
4.如有生育要求者，使用前应咨询医师，并应在医师指导下服用。
5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
6.治疗痛经，宜在经前3～5天开始服药，连服1周。
7.服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。
8.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
9.过敏体质者慎用。
10本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药店这33种药都不用处方了
在今年年初，国家药监局也发布了一则转非处方药公告，经国家药监局组织论证和审定，蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转换为甲类OTC。
另外，去年一年国家药监局总计公布了16则处方药转非处方药的公告，涉及29种药品，包括二丁片、香菊颗粒、利尔眠片、复方瓜子金颗粒、联苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、盐酸氨溴索缓释片、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。
加上最新转为OTC的两个品种，去年至今，累计有33种处方药转为OTC。具体品种如下：
来源：药店经理人
责任编辑：医学药学网
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