发布日期：2023/05/31
3·15后 药店检查来袭（附10个雷区）
3·15后 药店检查来袭（附10个雷区）
发布日期：2022-03-16
四类药销售、防疫措施
近期我国新冠病毒感染病例数量大幅攀升，疫情形势较为复杂。在此大环境下，多地加强了药店“四类”药销售管控，并且严格检查。
除“停售四类药”外，全国多地还发布通知，要求药店严格落实包括“四类”药登记销售在内的防疫措施工作。针对药店未落实防疫规定的，给予严厉处罚。
新冠抗原检测试剂销售
3月12日，国家药监局发文强调，针对新冠病毒抗原检测试剂，各有关部门要加强经营环节监督检查，生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。
随后，黑龙江、湖南、山西等多个省份跟进该文件，发布了病毒抗原检测试剂经营环节检查通知。
此外，针对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，要依法从严查处。涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。
网络平台售药
针对该问题，国家药监局于2月11日召开会议提到，对深入开展药品安全专项整治行动再部署、再强调、再落实，其中“网络非法销售药品”为打击重点之一。
此外，国家药监局《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》也明确指出，要严格监管网络销售行为，地方各级药监部门要依职责强化监督检查，加强对药品网络销售第三方平台的监管。
非法渠道进货
近日，山西大同市公布2021年度消费维权十大典型案例，其中就包含一起“药店非法渠道购进药品”案件。根据案件信息，药店在2020年之前，从个人（无药品经营许可证）手中进货中药饮片，按新《药品管理法》相关规定，执法人员对药店处以罚款13.4万元。
劣药（过期药）销售
“销售过期药”这一现象在药店行业屡见不鲜，并且也是监管部门检查重点，按《药品管理法》规定，销售过期药视为销售劣药，一般情况罚款10万起步。
销售含药物成分保健品
保健品由于毛利可观，一直是药店的经营重点，但根据《食品安全国家标准保健食品》、《食品安全法》有关规定，保健品是食品，并不是药品，生产经营的食品中不得添加药品（非食品性中药材药物），而全国不少药店违背该规定，付出了严重代价。
违规销售处方药
违规销售处方药，药店极易触碰的药品安全红线。尤其是在惊蛰节气前后，不少药店出现违规销售安宫牛黄丸等处方药违规行为。
处方药违规销售，也是多地药店检查重点。2月16日，山西省药监局发布《2022年药品流通监督检查工作计划》明确，要强化处方药销售不合规等行为的监督检查。
发布药品违法广告
近期，国家市场监管总局部署开展2022民生领域“铁拳”行动，严厉查处“神医”、“神药”等虚假违法广告。发布虚假违法广告，也是很多药店常踩的“雷区”。
按照《广告法》相关规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有“利用广告代言人作推荐、证明”内容。除此之外，下列4条内容也不得提及：
1.表示功效、安全性的断言或者保证。
2.说明治愈率或者有效率。
3.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较。
4.法律、行政法规规定禁止的其他内容。
骗保行为
12月8日，国家医保局、公安部联合发布《关于加强查处骗取医保基金案件行刑衔接工作的通知》指出，发现公民、法人和其他组织有《骗取医保基金案件移送情形》所列行为，涉嫌犯罪的，应依法向同级公安机关移送。
同时，各级医保部门、公安机关对骗取医保基金案件要做到“应移尽移，应收尽收，不得以行政处罚代替刑事责任追究”。这意味着，药店经查涉及骗保的，相较之前处罚更为严重。
执业药师在岗问题
今年2月，青海海西州市场监管局发文称，建立全州药品经营企业微信检查群，通过网络视频、网络定位等线上线下相结合的检查方式开展执业药师“挂证”专项检查。
同月，山西省药监局发布《2022年药品流通监督检查工作计划》提到，要强化对执业药师“挂证”的监督检查。
今年1月，天津市、辽宁盘锦市发布有关文件，要求严查执业药师“挂证”行为。
来源：药店经理人
责任编辑：医学药学网
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