发布日期：2023/05/30
3月1日起实施 新版《医师法》首次将超说明书用药写入法条
3月1日起实施 新版《医师法》首次将超说明书用药写入法条
发布日期：2022-02-18
《中华人民共和国医师法》（以下简称为医师法）2022年3月1日起施行。新版医师法首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。
新版医师法第二十九条规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。
在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
超说明书用药有了法律保障
据悉，关于超说明书用药相关立法与法律责任，目前，中国、美国、德国等国家已有超说明书用药相关立法。
超说明书用药并非医生随心所欲
此前，在肿瘤治疗领域，曾出现医生质疑同行没有按标准指南制定治疗方案，超适应症使用药品的医疗行为。最后证实医生给患者超说明书用药，“未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等”而被处罚。
据介绍，为规范超说明书用药，医院的药学部门会定时收集整理工作中遇到的超药品说明书用药行为，并上报有关部门。
医疗机构监管部门会对院内的超药品说明书用药行为进行监控，对其法律风险、治疗价值等进行评估，对于违规使用者进行处罚，制订相应的使用规程，例如知情同意书等。
来源：中国合理用药
责任编辑：医学药学网
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