发布日期：2022/09/30
十四五医药工业发展规划详细解析来了
十四五医药工业发展规划详细解析来了
发布日期：2022-02-11
2022年1月30日，国家工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、医保局、药品监督管理局、中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。
与十三五医药工业规划的六部委（工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、国家食药监总局）联合印发相比，应急管理部、医保局、中医药管理局本次是新部委加入联合印发，可见本次规划的广泛性，以及出台的全面性全局性。
基本原则有变化
2021年3月6日，习近平总书记在看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员并参加联组会时指出，要做好中医药守正创新、传承发展工作，建立符合中医药特点的服务体系、服务模式、管理模式、人才培养模式，使传统中医药发扬光大。
首先强调的是“坚持生命至上”。在十三五规划的指导原则中还把“质量优先”作为基本指导原则，只能说是一个时代的悲哀，也是一个医药工作者的悲哀。经过722后，在仿制药一致性评价洗礼后的中国医药研发，才是值得尊敬的。
从创新驱动到创新引领，正是从fastfollow到FIC的转变。
在开放合作方面，立足国内大循环，做好国际双循环。
主要目标
对比与十三五规划可以看到，在目标方面，行业规模效益稳步增长，营收、利润年增速在8%以上，行业集中度进一步提高。
医药创新产品和产业化技术目标
分为四个子行业。
1.化学药
肿瘤、心血管、呼吸、糖尿病是国家长久以来重点关注的4大慢性病。肝炎问题和耐药微生物感染是老问题了，神经退行性疾病、自身免疫性疾病等随着老龄化等患病人群在迅速增加。
新技术方面，反义寡核苷酸、小干扰RNA、PROTAC等技术是重点关注。
在国家规划中，首次提及改良型新药，是致力于改良药品研发企业的佳音。
在化药技术方面，原料、制剂都有提及。
2.中药
3.生物药
生物药不仅包括靶点创新、技术创新（ADC、PDC、多功能抗体、CART、CAR-NK、干细胞治疗、基因治疗等等），还有新型长效制剂、新给药途径制剂。
4.医疗器械
疾病康复、应急救治、生命支持、中医诊疗的医疗器械，都是首次提及。医疗器械方面的创新更是基于平台技术的创新。
药品供应保障比既往重视
在供应保障方面，做了比较多的规划，主要有：加强医药储备体系建设、强化应急产品技术布局、提升应急生产动员能力，提高常态保障能力等为重点。
提升医药制造能力
在医药制造能力提升方面，重点工作有：
1.继续提升产品质量；
2.推进产业数字化；
3.促进全产业链绿色低碳化发展。
国际化走向深层次
当前医药工业面临的国际环境与前十年有了非常显著的改变。规划提出必须深化产业国际合作，加快培育竞争新优势，更高水平融入全球创新网络和产业体系。
在十三五期间通过强强联合培育具有国际竞争力的大型企业，通过刷数量不断提升企业国际市场运营能力，在5年的准备后，在十四五期间，可以“培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。”并且准备在中成药国际化方面，取得突破。个人预计，中药国际化应先从一带一路开始。
创新支撑体系
十四五规划中，鼓励加强产学研医技术协作。支持医药创新领军企业加强与国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学等机构的合作，以企业牵头整合集聚创新资源，在重点细分领域布局建设国家制造业创新中心，加强行业关键共性技术攻关。
来源：玲珑药事
责任编辑：医学药学网
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