发布日期：2022/01/21
药店销售29种药 不用处方了！
药店销售29种药 不用处方了！
发布日期：2022-01-05
国家药监局：4种处方药转为OTC
近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，二丁片等4种药品由处方药转换为非处方药。
据公告，二丁片、香菊颗粒、利尔眠片、复方瓜子金颗粒4种药品全部转为甲类OTC，其中二丁片属于双跨品种。具体如图：
国家药监局还指出，请相关药品上市许可持有人在2022年3月27日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
都存在不良反应使用时要注意
此外，国家药监局还一并发布了4种药品的非处方药说明书范本。
据了解，4种药品功能主治各不相同，二丁片用于火热毒盛所致的热疖、咽喉肿痛；香菊颗粒用于治疗急慢性鼻窦炎、鼻炎等；利尔眠片用于心肾不交所致的失眠多梦，心悸不宁；复方瓜子金颗粒用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽等。
同时，4种药品都存在不良反应。根据监测数据，二丁片可见以下不良反应：恶心、胃痛、腹痛、腹泻、乏力等；香菊颗粒有恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、口渴等不良反应报告；利尔眠片有头晕、头痛、口干、腹痛、恶心、腹部不适、多尿、皮疹等不良反应报告；复方瓜子金颗粒可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、头晕、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
对此，国家药监局在4种药品非处方药说明书范本中，都明确了禁忌及注意事项。具体如下：
这29种药药店销售不用处方了
除以上4种药品外，还涉及联苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、柳薄樟敏搽剂、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。
来源：洞察OTC控销
责任编辑：医学药学网
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