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最新！丁桂儿脐贴用法变化！
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发布日期：2021-12-10

12月9日，国家药监局官网发布《关于修订丁桂儿脐贴药品说明书的公告》，决定对丁桂儿脐贴说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

公告要求，相关药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2022年3月5日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

来源：中国药店

责任编辑：医学药学网