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最新!丁桂儿脐贴用法变化! 关闭 返回上一级  

最新!丁桂儿脐贴用法变化!
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发布日期:2021-12-10

12月9日,国家药监局官网发布《关于修订丁桂儿脐贴药品说明书的公告》,决定对丁桂儿脐贴说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。


公告要求,相关药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2022年3月5日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。


来源:中国药店

责任编辑:医学药学网

丁桂儿脐贴,药品说明书
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