发布日期：2023/06/09
国家药监局通告：这2批次药品停售 立即召回
国家药监局通告：这2批次药品停售 立即召回
发布日期：2021-12-08
12月3日，国家药监局网站发布关于2批次药品不符合规定的通告。全文如下。
国家药监局关于2批次药品不符合规定的通告（2021年第96号）
经湖北省药品监督检验研究院和青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。现将相关情况通告如下：
1.经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经青海省药品检验检测院检验，标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次木香不符合规定，不符合规定项目为总灰分。
2.对上述不符合规定药品，经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查，非该标示企业生产；药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
3.国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查；在立案调查工作中，相关药品监督管理部门要相互配合，彻查问题产品来源，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：
1.2批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2021年12月3日
附件1：2批次不符合规定药品名单
附件2：不符合规定项目的小知识
1.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。
2.含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
来源：国家药监局
责任编辑：医学药学网
分享到：
