发布日期:2023/11/28
国家药监局通告:这2批次药品停售 立即召回+ 查看更多
国家药监局通告:这2批次药品停售 立即召回
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发布日期:2021-12-08
12月3日,国家药监局网站发布关于2批次药品不符合规定的通告。全文如下。

国家药监局关于2批次药品不符合规定的通告(2021年第96号)
经湖北省药品监督检验研究院和青海省药品检验检测院检验,标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。现将相关情况通告如下:
1.经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经青海省药品检验检测院检验,标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次木香不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
2.对上述不符合规定药品,经标示生产企业所在地省级药品监管部门核查,非该标示企业生产;药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
3.国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查;在立案调查工作中,相关药品监督管理部门要相互配合,彻查问题产品来源,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:
1.2批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2021年12月3日
附件1:2批次不符合规定药品名单

附件2:不符合规定项目的小知识
1.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。
2.含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
来源:国家药监局
责任编辑:医学药学网
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