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一批药停售召回:小儿止咳糖浆 蒲地蓝消炎片...... 关闭 返回上一级  

一批药停售召回:小儿止咳糖浆 蒲地蓝消炎片......
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发布日期:2021-10-14
国家药监局和广东省药监局发布药品检验结果,共11批药品不合规,需停售召回,涉及小儿止咳糖浆、蒲地蓝消炎片等常用药。

国家药监局:7批药品不合规

10月12日,国家药监局发公告,经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的7批次药品不符合规定。
 
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此次检查中不合规的药品包括中山万汉制药有限公司和湖南迪诺制药股份有限公司生产的共4批奥利司他胶囊;三才石岐制药股份有限公司生产的1批磷酸氯喹片;青海宝鉴堂国药有限公司生产的1批复方甘草口服溶液;以及芜湖张恒春药业有限公司生产的1批小儿止咳糖浆。具体情况如下:
 
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以奥利司他胶囊为例,国内共有11家厂商拥有其生产批号。1999年,奥利司他在美国一经上市就取得了6亿美元的销售额,2007年转为非处方药以后,销售额更是接近20亿美元。在中国,奥利司他是目前唯一获得CFDA批准上市的抗肥胖非处方药。
 
据国家药监局信息,上文提及的4个品种在国内的生产商均超过10家,市场竞争较大,其中,小儿止咳糖浆的国药准字批号更是多达176条。

广东省药监局:4批药品不合规

同日,广东省药监局也发布了其省内药品抽检结果。
 
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近期广东省共抽检74个药品生产企业、449个药品经营企业和167个医疗机构的861品种共1801批次药品。
 
经核查确认,861个品种1797批次经检验符合药品标准规定,4个品种4批次经检验不符合药品标准规定,涉及蒲地蓝消炎片等常用药和2批中药饮片,具体情况如下:
 
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对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
 
同时,国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并将按规定公开查处结果。

来源:药店经理人

责任编辑:医学药学网

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