•  (010) 6846 9866
医学药学网 | 实时提供医疗健康卫生领域新资讯
    实时提供医疗健康卫生领域新资讯
  • 首页
  • 医药热点
  • 医药行业
  • 医药政策
  • 医药企业
  • 医药人物
  • 医药科技
  • 养生频道
重磅!新冠疫苗3-17岁人群使用数据披露 关闭 返回上一级  

重磅!新冠疫苗3-17岁人群使用数据披露
+ 查看更多

发布日期:2021-09-17
最新研究结果显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3-17岁受试者的所有剂量水平下都是安全且耐受性良好的。在接种两剂新冠灭活疫苗后可引发针对新冠病毒的强烈免疫反应。

为进一步评估新冠灭活疫苗在3-17岁人群中使用的安全性和免疫原性,国药集团中国生物北京生物制品研究所开展了一项评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在3-17岁健康人群中接种安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。

9月15日,国际医学学术期刊《柳叶刀·传染病》(The Lancet Infectious Diseases)正式发表了中国生物北京生物制品研究所该项题为“Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine,BBIBP-CorV, in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial”的研究成果。

图片

此次研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心进行,采用随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,按照0,28,56天程序进行接种。健康受试者分为不同年龄和不同剂量组进行分层纳入试验。

安全性数据显示,主要局部不良反应为接种部位疼痛[3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组分别为:4%,9.1%,7.9%]。全身不良反应为发热[3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组分别为12.7%,5.2%,10.3%]。不良反应的严重程度多为轻度。

免疫原性研究数据显示,按照0,28,56天的免疫程序接种新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)后,结果显示3剂免后28天免疫原性高于2剂免后28天,13-17岁,6-12岁,3-5岁受试者目标剂量组的3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为199.1,184.8,199.1。

图片

研究表明,低剂量、中剂量和高剂量组在全程免后28天,中和抗体和IgG抗体的4倍增长率均为100%。低、中、高剂量试验疫苗在全程免后28天时中和抗体和IgG抗体的GMT水平均明显升高;中剂量组和高剂量组在全程免后28天时,中和抗体和IgG抗体的GMT水平均高于低剂量组。

图片

该研究由科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员和河南省疾控中心夏胜利主任医师领衔,国药集团中国生物及所属北京生物制品研究所、河南省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院等多家机构和单位完成,中国生物杨晓明研究员和郭万申教授为文章共同通讯作者,夏胜利主任医师、张云涛博士、王彦霞主任医师和王辉研究员等为共同第一作者。

来源:中国生物

责任编辑:医学药学网

新冠灭活疫苗,国药集团
上一篇孩子发烧 多跟肺有关
手足皲裂联合用药方案下一篇
下一篇手足皲裂联合用药方案
分享到:

医药快讯 更多

  • 国家出手重罚3亿!两家药企垄断重要原料药 去甲肾上腺素是干啥的
    发布日期:2023/05/30
  • “二阳”发展为“长新冠”的可能性更大!最突出的12种症状有这些
    发布日期:2023/05/30
  • “同仁堂”白釉盖罐-中药丸剂贮存药具 小药罐中的大智慧
    发布日期:2023/05/29
  • 针对四种变异株!北京等地开始接种国内首款四价新冠疫苗
    发布日期:2023/05/29

医药热点 更多

  • 国家出手重罚3亿!两家药企垄断重要原料药 去甲肾上腺素是干啥的
    发布日期:2023/05/30
  • “二阳”发展为“长新冠”的可能性更大!最突出的12种症状有这些
    发布日期:2023/05/30
  • “同仁堂”白釉盖罐-中药丸剂贮存药具 小药罐中的大智慧
    发布日期:2023/05/29
  • 针对四种变异株!北京等地开始接种国内首款四价新冠疫苗
    发布日期:2023/05/29
aHR0cHM6Ly93d3cuY255eHl4LmNvbS9xZnktY29udGVudC91cGxvYWRzLzIwMjEvMDkvYTg1YmViNmNlOWIwMWM4ZmE4MjlmZTNjM2ZkMjY4ZmYuanBn
aHR0cHM6Ly93d3cuY255eHl4LmNvbS9xZnktY29udGVudC91cGxvYWRzLzIwMjEvMDMvOTA2ZjAzOGM5YjE2MWM4ZWQyOTQwMzE5NTVlY2UxZjYuanBn 拷贝
打印
医学药学网(招聘入口)

关于我们

       医学药学网是数源汇通企业旗下的自媒体网站,是医药卫生领域领先的媒体和信息平台,利用行业专长与技术优势,我们提供最新的医药卫生行业新闻和信息产品。从而赢得了良好的声誉和广泛的影响力。

      更多

联系我们

电    话:(010) 6846 9866
地    址:北京市海淀区西三环北路11号海通时代商务中心A1栋 
邮    编:100089 
邮    箱:shoring@shoring.cn




2021 © 数源汇通版权所有
Logo_新版_医学药学网_20160918-01



免责声明 | 广告服务 | 联系我们 | 关于我们
      

 经营性网站备案信息 电信业务审批[2008]字第289号/ 电信与信息服务业务经营许可证 京ICP证080454号 /京卫网审字[2008]第41号/网站备案许可证号 京ICP备11021677号-9