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97款药品获批!银屑病重磅药正式在国内上市
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发布日期:2021-08-17
8月16日,国家药监局发布2021年8月16日药品批准证明文件待领取信息。其中包括:

1.银屑病重磅药,安进,阿普米司特片(阿普司特片)获批;

#安进(Amgen)阿普米司特片已正式在中国获批。公开资料显示,阿普米司特是一款临床急需境外新药,曾被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评,针对的适应症为银屑病。

2.南京正大天晴,甲磺酸仑伐替尼胶囊获批;

#加上,7月23日,发布的先声药业有限公司以及正大天晴药业集团股份有限公司,获批的该产品累计3家仿制药获批,等于3家通过一致性评价(视同过评),算上原研,累计4家获批。

3.百济神州(北京)生物科技有限公司,达妥昔单抗β注射液获批;

4.9个注射剂过评。

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来源:蒲公英

责任编辑:医学药学网

银屑病重磅药,安进,阿普米司特片,甲磺酸仑伐替尼胶囊
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