发布日期：2023/02/07
全球首个14价HPV疫苗进入临床！宫颈癌预防率96%
全球首个14价HPV疫苗进入临床！宫颈癌预防率96%
发布日期：2021-07-27
在7月22日举行的北京亦庄创新发布会上，神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。
神州细胞研发的全球首个14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护，将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。
“从目前的实验数据看，该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90%提高到96%。”神州细胞董事、副总经理唐黎明表示。
此外，也是由神州细胞研发的中国首个重组八因子即将上市，有望彻底解决中国和广大发展中国家患者用不上、用不起八因子的问题。
一直以来，重组八因子药品生产难度大、供应不足、价格昂贵，在我国血友病患者的渗透率极低。该项目自2007年启动，已经经过14年研发，克服了工艺问题。目前在亦庄已经建成了一条生产线，设计产能达到100亿国际单位。
根据HPV疫苗的接种和管理及结合我国国情，目前二价、四价、九价HPV疫苗的适宜接种年龄、接种时间、可预防的疾病总结如下。
理想的接种年龄是什么时候呢？
HPV疫苗的注射九岁就可开打！大多数专家认为，12-14岁是最佳HPV疫苗接种时间，由于此年龄段还未有性生活史，接种后抗体水平比16-26岁再接种的女性高至少2倍。
相比之下，18-20岁年龄组高级别CIN发生率的下降存在明显滞后，而对于21岁以上的年龄组，引入HPV疫苗对高级别CIN的发生几乎没有影响。
不同年龄组接种HPV疫苗后CIN的发生率
因此在青少年时期接种疫苗对预防HPV感染、预防宫颈癌尤为关键。
超龄还有效吗？
既然最佳接种年龄是12-14岁，那一旦超龄，还有必要接种HPV疫苗吗？当然要！只要接种时没有感染HPV，疫苗的免疫保护效力其实和年龄没关系，超龄女性接种效果一样好！
该研究纳入了3819名5年内无宫颈疾病或生殖器疣的成年女性，平均年龄为24-45岁。结果显示，接种三剂4价HPV疫苗后，HPV6、11、16、18型相关的持续感染、CIN和外生殖器病变（EGLs）的总体发生率下降89%，而对于既往有4种亚型HPV感染史但病毒已被清除的接种者，上述感染性病变的发生率同样降低67%。
由此可见，对于未曾感染HPV的成年女性接种者来说，接种HPV疫苗几乎能达到和青春期接种相同的保护效力。
贵的疫苗真的好么？
对于处于有效接种年龄且未发现高危HPV病毒感染的接种者来说，2价疫苗对2级宫颈上皮内瘤变（CIN）以及4价疫苗对HPV病毒亚型所引起的感染性病变（如1-3级CIN、外阴上皮内瘤变或生殖器疣）的疫苗效力均可高达98%-100%。
既然2价和4价保护效力已经如此高了，那还有必要注射9价疫苗吗？
虽然二价、四价HPV疫苗的效力足够强势，但远不及覆盖9种病毒亚型的九价HPV疫苗。在4价疫苗的基础上，九价HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五种致癌性HPV病毒亚型并且安全且有效！
据介绍，接种二价HPV疫苗后，间隔一定时间仍可继续接种高价疫苗。但因为二价疫苗已可预防84.5%的宫颈癌，在目前疫苗供不应求的情况下，不建议重复接种，以让有限资源惠及更多有需求的人群。
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