发布日期:2023/01/19
疏风解毒胶囊等4种药品转为OTC!今年已有13品种转非处方药(附名单)+ 查看更多
疏风解毒胶囊等4种药品转为OTC!今年已有13品种转非处方药(附名单)
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发布日期:2021-07-08
处方药转换为OTC,将给这些产品带来新的机遇!2021年已有13个药品转为OTC。
7月7日,国家药监局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》,疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片由处方药转化为非处方药。
通知要求相关药品上市许可持有人在2021年10月4日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
7月7日,国家药监局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》,疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片由处方药转化为非处方药。
通知要求相关药品上市许可持有人在2021年10月4日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
品种名单



黄氏响声茶和黄氏响声含片也都是无锡济煜山禾药业的独家品种。具有利咽开音,清热化痰,消肿止痛的作用。用于风热犯肺,肺热壅盛的急性喉炎和慢性喉炎引起的声音嘶哑,发声疼痛,咽喉干嗓等。


业内人士分析,独家品种转otc可能迎来利好。由处方药变为OTC之后,由于患者不需要医生处方就能购买,线下药店和线上的电商均能销售,渠道将大大扩宽。再加上部分产品的清热解毒、消炎等功效也是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类,其中一些独家品种或将迎来放量增长。
2021年处方药转非处方药品种名单

数据来源:国家药监局
来源:医药云端工作室
责任编辑:医学药学网
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