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疏风解毒胶囊等4种药品转为OTC！今年已有13品种转非处方药（附名单）
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发布日期：2021-07-08

处方药转换为OTC，将给这些产品带来新的机遇！2021年已有13个药品转为OTC。

7月7日，国家药监局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》，疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片由处方药转化为非处方药。

通知要求相关药品上市许可持有人在2021年10月4日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

品种名单

疏风解毒胶囊，疏风清热，解毒利咽。为安徽济人药业有限公司的独家品种。用于急性上呼吸道感染属风热症，症见发热、恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。

据《健康报》报道，此前（2020年11月），上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授临床科研团队与德国科研团队完成的一项合作研究表明，我国中成药疏风解毒胶囊可有效降低新冠感染患者急性肺损伤时的炎症反应，并发挥免疫调节活性，在早期新冠患者应用中有良好疗效。该研究论文已发表在最新一期国际学术刊物《植物医学》上。

清开灵泡腾片，国内批文仅有2家。清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。