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全球首个14价HPV疫苗进入临床 关闭 返回上一级  

全球首个14价HPV疫苗进入临床
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发布日期:2021-07-07
近日,科创板上市企业神州细胞宣布其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已进入临床I/II期研究,并完成全部80例受试者入组。值得注意的是,这也是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

宫颈癌是近年来高发的女性恶性肿瘤,其病发率仅次于乳腺癌。目前,国内已上市4款HPV疫苗,包括默沙东的四价疫苗及九价疫苗、GSK和万泰生物的二价疫苗。

从产品供给结构来看,根据前瞻产业研究院的报道,目前HPV疫苗市场主要被四价和九价疫苗占领,二价的市场占比已经从2017年的76%降至2020年的不足21%,2018年九价HPV疫苗上市后,四价疫苗的批签发量占比也呈现出逐年下降的趋势,2020年(截止11月17日)的占比为44.02%;而九价疫苗的市占率则一路提升,从上市第一年的17.06%增长至56.36%。

2017-2020年中国HPV疫苗产品供给结构

图片

来源:前瞻网

可见,覆盖范围更广的高价HPV疫苗更受市场青睐。因此,神州细胞的14价HPV疫苗便尤为引人关注。

据神州细胞2020年财报显示,该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,上皮内瘤样病变和原位腺癌,以及HPV6和HPV11引起的生殖器疣。

同时,公告显示该品种具有比国内外已上市9价HPV疫苗多覆盖5个高危致癌HPV病毒型的临床保护优势和生产工艺、产能、和成本等制造技术等潜在国际差异化竞争优势。

截止目前,对于宫颈癌疫苗的市场规模并未有权威且完整的数据统计,但据相关报道称,从各地反馈的情况来看,HPV疫苗在国内仍处于供不应求状态,按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支,未来发展空间较大,如若神州细胞的14价HPV疫苗研发成功,无疑将在国内市场掀起巨大波澜。

不过目前该疫苗仅刚进入临床,未来发展拭目以待。

来源:医谷

责任编辑:医学药学网

宫颈癌,14价HPV疫苗
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