公告说明，第二轮带量采购江苏全省所有公立、军队医疗机构参加采购联盟。医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参与。A组：过保护期专利药品，参比制剂，在我国境内生产且获得美国 FDA、欧盟（仅限德国、法国）CGMP、英国 MHRA、日本 JGMP 认证并出口美、法、德、英、日主流市场的药品，以及本公告发布后通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品。根据申报药品市场结构，对 B 组企业还将进行进一步细分：当 B 组同组企业总数达到 4 家及以上（不含单一企业采购量达同通用名品种总采购量 50% 及以上的企业，下同），且该组采购量达该通用名品种总采购量 10% 及以上时，组内企业进一步细化竞价分组，采购量大于同组平均采购量的企业，分为 B1 竞价组，其余企业分为 B2 竞价组。申报药品采购量（以省平台2020年1月1日-2020年12月31日医疗机构同期验收数据为准，下同）计算方法为该药品本轮带量采购范围内所有规格省平台 2020 年采购量数据算术求和。材料申报时间为 2021 年 7 月 8 日 9:00 — 2021 年 7 月 11 日 12:00，竞价和谈判时间、地点在分组评审后另行通知。江苏医保局公告显示，综合考虑药品属性、江苏省临床使用特点和供应保障等因素，针对不同组别和市场结构特点，分别采取谈判或竞价方式确定中选企业：A组、B组中企业总数不超过2家的、B组中单一企业采购量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业采取谈判方式；除谈判企业外的其余B组企业采取竞价方式。谈判设置两轮，参考谈判药品全球最低价、周边国家和地区价格、外省带量采购中选价格、同通用名品种竞价中选企业的价格和降幅，分别设定两轮谈判的预期价格。每轮谈判，企业有2次报价机会。第一轮谈判中，企业报价不高于第一轮预期价格时中选，且带量比例为60%（抗生素为50%）。第一轮谈判中，企业报价高于第一轮预期价格但不高于第二轮预期价格1.15倍的，进入第二轮谈判，否则淘汰。第二轮谈判中，企业报价不高于第二轮预期价格时中选，但不带量，在此基础上，价格每再降1%，带量比例增加10%，达到第一轮谈判底价时，带量比例为60%（抗生素为50%）。竞价企业按分组（细分为B1、B2竞价组的，按B1、B2竞价组）进行竞价并确定中选企业。根据同组（细分为B1、B2竞价组的，以B1、B2竞价组为同组）竞价企业数量和表1所示额定拟中选企业数，按照价格由低到高次序确定中选企业，价格相同时2020年度省平台采购量大的优先。对B1竞价组中企业数为2家且采购量大（该组采购量达同通用名品种总采购量50%及以上）的，组内未中选企业可进行第二轮报价，在同时必须满足价格低于同组已中选企业价格、降幅大于同组已中选企业降幅和同品种B2竞价组已中选企业平均降幅时，可增加1个中选名额中选。以中选产品最终报价或谈判议定价格为该产品中选价格。对组内有2家企业中选的竞价分组（细分为B1、B2竞价组的，以B1、B2为组别），进行价格纠偏，同组价格高的拟中选企业应满足价格不高于同组最低价的1.8倍或降幅达到50%。对不接受价格纠偏的拟中选企业，取消拟中选资格，从未中选企业中按照报价由低至高次序依次询价按规则递补。1.中选药品的约定采购量，按以下规则分配至每家中选企业：（1）基础采购量。中选产品获得约定采购量计算基数的60%（抗生素为50%，下同），但议价中选产品，其基础 采购量根据中选规则确定。（2）调剂采购量。未中选产品空出的约定采购量计算基数的60%，由相关医疗机构在同组（此处B组不细分）所有中选产品中分配，优先分配给同组质优价低的中选产品。2.若某品种A组未产生中选结果，则上年度采购过该组药品的相关医疗机构，将该组药品约定采购量计算基数的60%，计入本医疗机构同品种B组中选产品的调剂采购量。3.若某谈判中选产品的实际获得的约定采购比例不足60%，则上年度采购过该产品的相关医疗机构，将该中选产品实际获得的约定采购量与约定采购量计算基数60%间差额的一半，计入本医疗机构同品种B组调剂采购量。
