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多家外企产品在列 又一批仿制药参比制剂目录发布了! 关闭 返回上一级  

多家外企产品在列 又一批仿制药参比制剂目录发布了!
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发布日期:2021-06-28
6 月 25 日,国家药监局发布了仿制药参比制剂目录(第 42 批),包括辉瑞、默沙东、GSK等多家外企知名品牌药品进入仿制药参比制剂名单,大家来看下,有你熟悉的吗?

仿制药参比制剂目录(第四十二批)
1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等,以药典委核准的为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外,还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。

来源:医药代表

责任编辑:医学药学网

参比制剂,国家药监局,仿制药,辉瑞,默沙东
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