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多家外企产品在列又一批仿制药参比制剂目录发布了！
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发布日期：2021-06-28

6 月 25 日，国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第 42 批），包括辉瑞、默沙东、GSK等多家外企知名品牌药品进入仿制药参比制剂名单，大家来看下，有你熟悉的吗？

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。

来源：医药代表

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