十三届全国人大常委会第二十二次会议2020年10月17日表决通过修改后的专利法，将于2021年6月1日起施行。国家知识产权局给与了明确答复：对于2021年5月31日（含该日）以前获得上市许可的新药相关发明专利，药品专利权期限补偿制度不溯及既往。这意味着，在5月31日前获批上市的新药，将失去最高达5年的专利权期限补偿。

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国家药监局发布公告，3种临床常用的精神神经系统用药氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。以氟哌啶醇片为例，此前说明书缺乏明确剂量方案建议。此次公告将说明书【适应症】项细化为“精神分裂症：13至17岁青少年；孤独症或广泛性发育障碍的攻击行为：6至17岁儿童和青少年；抽动障碍：10至17岁儿童和青少年”，并按疾病分别阐述用法用量。如对治疗孤独症或广泛性发育障碍的攻击行为，6至11岁儿童的推荐剂量为0.5-3mg/天，12至17岁青少年的推荐剂量为0.5-5mg/天，按剂量口服给药（2-3次/天）。6周后须对持续治疗的必要性进行评估。

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北京发文，350米药店开店距离限制要取消了！这是今年继上海之后，又一个超一线城市取消了药店距离限制。那么全国取消，势成必然。6月1日，北京市药品监督管理局草拟了《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开向社会征求意见。《征求意见稿》明确，取消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间350米以上可行进距离限制要求，对新申请的药品零售企业，或原药品零售企业申请变更注册地址的，与已有药店的距离不再作为许可审查条件。同时，取消开办药品零售企业的筹建审批，将原来的“先筹建”“后验收”的两个审批流程合并为“新开办”一个流程，对相应审批流程进行相应调整，精简审批程序。

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世界卫生组织6月1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。

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