发布日期:2022/05/27
最新:112个参比制剂未审议通过,含42个注射剂(附名单)+ 查看更多
最新:112个参比制剂未审议通过,含42个注射剂(附名单)
+ 查看更多
发布日期:2021-04-29

•规格不合理,小于说明书推荐单次使用最小剂量;
•该品种已发布原研进口产品作为参比制剂,且企业申请的参比制剂与已发布的参比制剂浓度一致;
•本品与国内上市品种装量不同,与国内已批准用法用量存在差异,给药受限;
•本品无参比制剂地位;
•未提供完整和充分的安全性、有效性数据;
•有关物质存在一定缺陷。
•国内已有安全有效性数据更充分的其他药品公布为参比制剂。
具体品种如下:

来源:医药云端工作室
责任编辑:医学药学网
分享到: