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重磅！国家九部委下令全国严查医疗器械
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发布日期：2021-04-28

4月27日，国家卫健委医政医管局最新发布了一则《关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》显示，国家卫健委、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监管局、国家医保局、国家中医药局九部门联合印发了《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，对新一轮医药购销领域不正之风整治的重点进行了明确。

值得注意的是，在2020年纠正医药购销领域不正之风工作要点的基础上，2021年国家对于医疗领域的整治更加严格，且更多的聚焦到医疗器械企业上。

严查过度检查持续整治红包回扣

2021年新一轮整治医药购销不正之风工作要点中，九部门强调，12月底前，由国家医保局牵头，国家卫生健康委、公安部、国家市场监督管理总局和国家中医药局配合，严查分解住院、挂床住院，违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方，重复收费、超标准收费、分解项目收费等。

同时，国家卫生健康委、国家市场监管总局和国家中医药局按职责分别牵头，持续整治收受“红包”等医疗乱象，完善回访制度、畅通举报途径、加强线索查办，纠治收受“红包”、术中加项、“持刀加价”、小病大治、重复检查、捆绑推销药品耗材等行为。

事实上，自2020年开始，国家卫健委就已经强调，要加大对院内耗材购销领域中红包回扣问题的专项整治力度，对院长、主任甚至是科室相关医务人员对外交往行为进行监控。

此项要求落地之后，2020年以来因为收受回扣落马的院长不计其数，医械销售在医院涉嫌行贿被直接带走的情况更是经常发生。

信用评级限制挂网惩治力度一再加强

此外，对于医药购销领域中的回扣问题，工作要点中表示，未来将保持高压态势打击“回扣”行为。

以医疗机构负责人、重点科室负责人和涉及药品、器械、耗材、试剂、设备、基建等科室岗位负责人作为回扣治理重点，在药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施等方面，充分运用公立医院绩效考核、医疗大数据监管、集采中选产品使用，开展回扣问题专项排查检查，对于查实的问题要依法依规从严处理。相关企业给付回扣、捆绑推销药品耗材等商业贿赂违法线索，移交市场监管部门处理。

不仅如此，九部委特别强调，2021年要全面构建“亲清”型廉洁规范的医商关系。

严禁借助任何名义进行利益输送；严禁收受利益企业财物、接受招待、领取报酬。加强对所属人员的监督，对有关工作人员与利益相关企业人员交往中出现的苗头性、倾向性问题，早发现、早提醒、早纠正。利益输送相关企业违法违规线索，移交市场监管部门处理。

对纠风工作中发现的医商勾结、利益输送、商业贿赂、虚开发票、偷逃税款等违法行为及问题线索要严查快结。依托药品和医用耗材集中采购市场，对涉案的药品和耗材实施信用评级，采取限制或中止挂网、采购，披露失信信息等约束措施。

从上述工作方向中能够看出，随着医药购销领域整治力度的不断加强，国家对于医疗器械企业的关注正在慢慢变大，对于械企的惩治力度也在不断的提高。

2020年9月，国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》之后，械企在定价、投标、履约、营销等过程中的失信行为都处于被监控的范围内。

按照“黑名单”制度要求，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。