发布日期：2021/04/16
百亿抗抑郁药市场迎洗牌！14个品种已过评，10款1类新药发力
百亿抗抑郁药市场迎洗牌！14个品种已过评，10款1类新药发力
发布日期：2021-03-24
百亿抗抑郁药市场，辉瑞、灵北、礼来称霸
抑郁症是一种常见的精神疾病，已成为世界第四大疾病。WHO报告显示，中国有超过5400万人患有抑郁症。抑郁症和糖尿病、高血压一样属于慢性病，多数患者需要长期治疗，甚至终身服药。因此，国内抗抑郁药市场存在巨大的潜力空间。
近年来，国内抗抑郁药市场规模持续攀升。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合计超过97亿元。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售情况
来源：米内网数据库
公立医疗机构是抗抑郁药的主要销售渠道，最新数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额超过43亿元，同比增长2.01%。从厂家销售格局看，辉瑞、灵北、礼来3家外资企业长期霸榜前三，市场份额分别为15.98%、8.4%、11.38%；灵北已被礼来反超，且主要品种草酸艾司西酞普兰片销售额下滑37.60%。
2020H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10中，销售额均超过1亿元，辉瑞的盐酸舍曲林片销售额超过4亿元，位列榜首；礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额超过3亿元，位列第二；京卫制药的草酸艾司西酞普兰片以近3亿元的销售额位列第三。
值得关注的是，多款竞品受集采降价影响销售额明显下滑，豪森药业的首仿阿戈美拉汀片销售额却大增62.76%。目前国内市场阿戈美拉汀片获批厂家仅有施维雅和豪森药业，豪森药业该产品尚未过评，且暂未有企业按新注册分类报产。
2020H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
14个抗抑郁药过评，科伦、华海、复星领跑
米内网数据显示，目前通过或视同通过一致性评价的抗抑郁药有14个品种，热门品种盐酸度洛西汀肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片过评企业分别有6家、5家、5家。4个品种过评企业均为2家，7个品种各有1家企业过评，包括科伦的氢溴酸西酞普兰胶囊、信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、人福药业的盐酸安非他酮缓释片等。
从过评品种数看，科伦药业、华海药业、复星医药领跑。复星医药共有4个品种过评，包括重庆药友的盐酸度洛西汀肠溶胶囊及盐酸文拉法辛片、洞庭药业的盐酸阿米替林片及草酸艾司西酞普兰片。科伦药业有草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片及氢溴酸西酞普兰胶囊等3个品种过评。华海药业也有3个品种过评，分别为草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片及盐酸舍曲林片。
通过/视同通过一致性评价的抗抑郁药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在国家开展的四批药品带量采购中，第一、三、四批集采目录均有抗抑郁药上榜，累计已有6个品种纳入集采。其中，科伦药业、华海药业、上海医药、复星医药等4家企业各有2个品种中标。除了盐酸氟西汀胶囊，其它5个品种均上榜2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品种TOP10。可见国家对减轻抑郁症患者用药负担的重视。
抗抑郁药国家集采情况
来源：上海阳光医药采购网
10款1类新药在研，东阳光药、绿叶、华海发力
随着抑郁症相关话题频上热搜，引起社会极大的关注，该领域未被满足的治疗需求，也引来多家药企布局。就在近日，恩华药业的1类抗抑郁药NH102盐酸盐片获批临床，以岭药业的1类中药苏夏解郁除烦胶囊提交上市申请。
据不完全统计，目前在抗抑郁药研发领域，已有10款国产1类化学新药处于临床研究阶段。其中，研发进展最快的是绿叶制药的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)，正在进行III期临床；华海药业的盐酸羟哌吡酮片已完成II期临床，吉贝尔的JJH201501片正在进行II期临床；东阳光药、石药集团、豪森药业……6家企业的抗抑郁药处于I期临床研究阶段。
抗抑郁国产1类化学新药在研情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
绿叶制药的LY03005是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(SNDRI)。资料显示，LY03005预计比传统抗抑郁药物（SSRIs、SNRIs）更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。
吉贝尔的JJH201501片为沃替西汀衍生物，是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药。数据显示，JJH201501片在药效、药代动力学等方面比目前临床相关用药均有明显改善及优势，有望成为新型抗抑郁症药物。
数据来源：米内网数据库（数据统计截至3月23日，如有疏漏，欢迎指正！）
注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
责任编辑：医学药学网
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