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医联体对大品种议价采购，原研药中选可获80%以上采购量！
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发布日期：2021-03-18

3月17日，上海阳光医药采购网发布《“新华—崇明”区域医联体药品集中议价采购公告（2021年第一批）》，对包括拉氧头孢、头孢呋辛、吡格列酮、硝苯地平和普伐他汀在内的15个药品启动药品集中议价采购工作，涉及全身用抗感染药、消化道和代谢方面药物以及心血管系统药物三大类别。

值得注意的是，采购计划提出特别要求：各医疗机构按不低于中选品规中选前一年度采购数量的60%且不低于本年度同品规采购数量的60%制订中选药品的采购计划，其中通过一致性评价的中选药品不低于本年度同品规采购数量的70%，而原研药中选药品则不低于本年度同品规采购数量的80%。或旨在通过给予足够大的市场份额，吸引和鼓励药企参与此次集中议价。

15个临床大品种展开议价较量

对于纳入首批集中议价采购药品范围的15个品种，上海解释是按照药品临床用量较大、采购金额较高、临床使用成熟、市场竞争充分、群众获得感突出，以及阳光平台价格异常药品（如价格明显高于同品种其它厂牌或价格明显上涨的）等原则，在医联体内崇明区医疗机构正在采购和使用的部分品种进行挑选并确定的。

从首年约定采购量计算基数来看，常用降压药钙通道阻滞剂门冬氨酸氨氯地平无疑是本次集中议价的重头戏，以1202万片的采购量居于首位。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端氨氯地平销售额合计超过80亿元。不过受到苯磺酸氨氯地平纳入首批国家集采的影响，氨氯地平整个品类近两年在中国公立医疗机构终端销售额有所下滑，但在中国城市实体药店终端销售额则持续上涨。而具体到这次的门冬氨酸氨氯地平，当前只有尖峰药业一家持有产品上市批文，议价情况如何有待观察。

而另一款降压药血管紧张素Ⅱ拮抗剂氯沙坦钾氢氯噻嗪的采购量仅次于门冬氨酸氨氯地平，也是本次集中议价的一大看点。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端的心血管系统药物市场中，作用于肾素-血管紧张素系统的药物合计市场规模上涨至300亿元以上，并成功超越血脂调节剂成为了第一大亚类。而氯沙坦钾氢氯噻嗪在2019年合计的销售额也是超过10亿元的大品种，目前是由原研药企默沙东领军市场，山东信谊、苏州东瑞、北京福元、乐普药业等6家国产企业紧随其后，或将成为此番议价竞争较为激烈的一组。

中选规则非唯低价是取

对于业内关注的中选规则，上海提出在确保质量和供应的基础上降低虚高药价，但避免唯低价是取的做法，利用临床用药综合评价、用药和诊疗指南、第三方评价等综合确定性价比高的中选药品。具体做法是，上海将对申报药品从中国医药工业信息中心DRS药品第三方评价、该市历史采购量占比、该市医疗机构覆盖率三个维度，分别设置分值权重为60%、25%、15%，进行总分为100分的综合评价。对所有申报药品的综合评价得分进行排序，根据入围数量规则（详见下表），确定入围药品，综合评价得分相同的同时入围。

而价格降幅仍然是最终能否中选的重要因素，根据中选规则，上海将按价格综合得分由高到低次序确定中选药品，而价格综合得分由价格降幅得分和报价得分相加组成，二者所占的比例分别为80%和20%。不过上海也作出约定，经评审专家评议，对竞争不够充分的药品，可组织相关入围企业进行价格谈判。但如果是二次报价竞争仍不充分的，则不确认中选药品。另外本次集中议价采购中选结果执行周期暂定2年，而其中在上海属于独家销售的品种则暂定1年。

或是出于吸引和鼓励药企积极参与此次集中议价的目的，上海对中选药品的采购量给出了硬性指标。在各医疗机构按不低于中选品规中选前一年度采购数量的60%且不低于本年度同品规采购数量的60%制订中选药品的采购计划的基础上，上海还要求通过一致性评价的中选药品不低于本年度同品规采购数量的70%，而原研药中选药品则不低于本年度同品规采购数量的80%。上海此番议价新规能否引来药企尤其是跨国药企的深度参与，有待揭晓。

构建多方联动药品集采格局

此次首批区域医联体药品集中议价采购的开展，实际上是上海构建多方联动的药品集中采购格局的政策落地。在2020年7月，上海市医保局发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》（沪医保价采〔2020〕77 号），鼓励上海市公立医疗机构以医疗联合体、单体，或自愿组成采购联盟等形式，探索开展药品集中议价采购。

按照上海部署，药品集中议价采购工作纳入该市医药招采制度整体框架，作为药品供应保障体系的重要组成部分。上海意在通过药品集中议价采购，充分发挥批量采购优势，作为国家和该市药品带量采购的有效补充，提升其它挂网采购药品的议价规模效应，共同推动形成以市场为主导，多方联动的药品价格形成机制，实现全面降低药品价格、减轻患者负担、节约医疗费用成本的作用。

值得注意的是，为了放大集中议价的采购效应，上海也在意见中表示，将在评估总结药品集中议价采购成效的基础上，适时探索医疗器械集中议价采购。在业内看来，在国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》的指导下，药品带量采购将正式迈向常态化，地方药品采购探索亦将进一步加快。