发布日期：2021/05/17
第五批集采盯上1000亿市场？79个药品已备好！
第五批集采盯上1000亿市场？79个药品已备好！
发布日期：2021-03-17
日前，全国两会顺利闭幕。两会期间有消息传出，要常态化、制度化开展药品带量采购，第五批集采将于年内启动，胰岛素将成为国家首批专项集采试水品种。米内网数据显示，目前满足3家及以上条件（3家过评或2家过评+1家原研）的通用名药品已达79个，在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过1000亿元，其中33个药品销售额超过10亿元；多个超10亿胰岛素纳入武汉专项集采，为国家专项集采提供经验，超200亿市场波澜再起。
1000亿市场被盯上？79个药品符合集采条件
余下的293个品种（285个通用名药品）中，有110个通用名药品过评企业数达2家及以上，其中有79个通用名药品符合国家集采条件，即过评企业数达3家及以上或1家原研+2家及以上过评企业。
米内网数据显示，79个通用名药品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售规模超过1000亿元，63个药品销售过亿，其中有33个药品销售额超过10亿元，头孢他啶注射剂、吸入用布地奈德混悬液超过60亿元。
表1：符合国家集采条件的药品
来源：米内网数据库
从竞争情况看，利伐沙班口服常释剂型、艾司奥美拉唑注射剂竞争比较激烈，符合条件企业数达10家及以上；从药品治疗类别看，79个药品涵盖11个治疗大类，消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物涉及药品数最多，分别有16、13、13个。
从企业情况看，国内药企中，正大天晴、扬子江、豪森、齐鲁、科伦等企业涉及的过评品种数较多，这些企业在以往的国家集采中均有不俗的“成绩”；跨国企业中，辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰等企业涉及品种数较多。
从剂型看，79个药品有33个为注射剂，可见第五批集采将由注射剂担当主力。33个注射剂有27个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，这些注射剂一旦被纳入集采，6000亿注射剂市场将迎来新一轮洗牌。
按照国家集采的常规时间，第五批集采将在年内启动，从目前的进展看，截至正式文件发布，预计符合集采条件的药品数将超过100个。受专利问题、产品特性等因素影响，已符合条件的药品并不一定都会纳入第五批集采，如西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、舒尼替尼口服常释剂型等药品专利未到期，就可能不会被纳入。
超200亿市场波澜再起，这些胰岛素或专项集采
3月5日，业内传出医保局和招采司与11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议。会议透露，医保部门计划于2021年开展专项带量采购，胰岛素将成为第一批试水品种。此前拟订的生物制剂，将不在这次专项集采之中。
早在2020年初就有地方率先试水胰岛素集采。2020年1月，武汉市启动胰岛素专项集采，总采购量为170.57万支，诺和诺德、赛诺菲、甘李药业、通化东宝等企业参与谈判。谈判期间再度上演“灵魂砍价”，最终促成部分中标胰岛素单价最高降43%。武汉市地方版胰岛素专项集采的成功，或给在全国范围内开展胰岛素集采提供坚实的实践经验。
表2：武汉胰岛素带量议价分组和采购量
来源：中泰证券、武汉市药械集中带量采购服务中心
表3：2020H1中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP20产品
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
胰岛素市场集中度较高，TOP20产品合计市场份额超九成，在2019年中国公立医疗机构终端，有8款胰岛素销售额均超过10亿元。如果国家胰岛素专项集采引用的是武汉市的分组模式，那么绝大多数临床常用的胰岛素将会被纳入其中。由于武汉的议价细则较为温和，大多数产品降价幅度不大，如果扩展至全国，面对全国市场的“大蛋糕”及参与企业数增多，有可能出现大幅度降价的情况，那么胰岛素超200亿市场将迎来巨变。
虽然说武汉市胰岛素专项集采是国家版的“试金石”，但其采用降价幅度梯度给量的方式引起了较大争议，有业内人士认为，价格越低的品牌需要降价幅度越大，这将导致价差比例越来越大。国家胰岛素专项集采规则会如何制定？米内网将持续关注。
结语
按照国办发布的2号文件以及各地探索的情况来看，未来国家集采将以每年两批的方式常态化发展，生物类似药、中成药等药品纳入集采是制度性的要求，只不过规则更为优化，更有针对性，质量更符合药物本身的属性。
虽然中成药标准不明且独家产品多，但已有浙江金华、青海、辽宁、河南等省市启动中成药带量采购试点，为中成药国采提供经验；利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗已经满足3家及以上的条件。胰岛素是国家专项集采的首个尝试，下一个将会是生物类似药、中成药等，药企应及时调整战略，应对未来集采带来的冲击。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至3月15日，如有疏漏，欢迎指正！
责任编辑：医学药学网
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