第四批国家带量采购（下文简称“本批”）将于后天（2月3日）开标！本文作者张自然博士曾于大前天（1月29日）发表了《从前四批带量采购规模，看集采趋势》和前天（1月30日）发表了《4天后，第四批带量采购开标，5张图揭示竞争格局》两文，分别从投标前报量的角度对本批集采进行了多方位分析。本文则对前三批集采中选的结果进行比较，以供参考。3年前的2018年12月6日，4+7招标开启了国家药品带量采购的大幕，共有49家药企参与4+7报价，最终15家中标，其中，华海药业一举夺得6个品种的中标权而为业界瞩目。由于初次进行国家带量采购，各方经验还不足，很多企业落标，自4+7扩面（25个省联盟）后，企业的成功率逐渐增高，共有77家企业投标4+7扩面，45家中选，成功率上升到58%。从第三批开始，国家集采进入常态化，各方都能以平常心面对国采，194家投标，125中标，成功率创历史新高64%。即将进行的第四批国采，有符合集采条件品种的企业达130多家，本次可允许最多10家中标，是历次集采最多的，如有7成企业有品种中标的话，则中标企业将超过90家。在起初的4+7和联盟采购时，因经验尚不丰富，企业心态欠稳，报价波动较大，官方称第三批国采开始进入常态化，实际上，到第二批时经验已较丰富，如第三、第四批沿用的预设最高限价、50%降幅、1.8倍、≤0.1000元即可中标等规则在第二批时已实行。比较第二和第三批中选品种降价幅度可见，降幅超过70%是主流，如第二批降幅超过70%的品种占53%、第三批的占了56%，大家都觉得第四批较以往缓和不少，一则竞争最激烈的才17家，远少于第三批二甲双胍常释30家和缓释的19家，二则允许中标的企业数由第二、三批的6家、8家增加到第四批的10家，但国内企业大都已认准华山一条路，争夺中标权的积极性和压力都更大了，所以本次竞争激烈程度未必缓和多少。前三批国采，中标品种总数和获得第一顺位选择权最多的荣归齐鲁当无悬念，齐鲁共有17个品种中标，夺得13个品种的第一顺位选择权，尤其齐鲁在4+7扩围和第三批时的表现颇具威力，本次有幸与齐鲁同一产品组竞争的企业定要做好充分准备方可应战，位居齐鲁之后的分别是扬子江、石药、华海等，都是实力雄厚、原料自有能力充足的大企业。本次集采的45个品种，涉及20家外企，尤其很多外企品种的市场份额都很高，所以，本次外企的表现尚需国内竞争企业认真对待，前两篇文章已对外企做过较多分析，现将历次外企中选品种的降价幅度列于下图四，仅供参考，除山德士的几个同为仿制药的外，降幅大都超过了70%。本次涉及的注射剂品种数量是历次最多的，且各注射剂品种规模都很大，前天（1月30日）发表的《4天后，第四批带量采购开标，5张图揭示竞争格局》一文，已专门对注射剂做过详细分析，现仅将历次国采注射剂中选品种的降价幅度列于下图五，以供参考。仿制药参与国采，在面临大幅降价的压力之前，还必须先过一致性评价或视同评价这道坎，过评费用着实不菲，自154万元/品种到3900万元不等，中位数也得800万元，已远非很多中小企业所能承受。医药魔方根据上市公司公告，统计了44个第三批集采中选药品的一致性评价研发（包含视同通过）费用，若不考虑其既往收入以及生产销售过程中产生的其他成本，只以此次中标价格来看，纳入统计的44个药品中，有8个药品至少需要卖出1亿片（按主规格计）以上才能收回成本，其中某企业氯氮平按第三批国采的中标价测算，要收回668万元的过评费，需要卖42278万片。前三批国采最受益的非扬子江的右美托咪定注射液莫属，首轮4+7集采中，扬子江药业以12%的超小降幅独家中标。据药筛统计，仅用两年时间，扬子江几乎抢了同行全部市场，2020年前三季度，扬子江药业的销售额已达18亿元， 而右美托咪定的整体市场销售，并没有因集采降价而下降，2020年前三季度，仍有20亿元。就企业而言，以原料出口见长的华海药业乘国采东风一举打开国内制剂市场而受益最大，前三批国采华海共有13个品种中标，中标后市场份额多上升明显。据米内网统计，华海药业2020年度业绩预增公告，净利润预计在9.1亿至10亿元之间，是公司上市以来业绩最好的一年，第一批国采中标的品种为公司2019年的业绩贡献了约3.7亿元的收入；2020年，4+7续标与扩围带来的增量约为公司贡献收入5.9亿元，第二批国采贡献收入增量约1200万元，合计共有约6亿元增量收入。第四批国采后天就要开标了，大家在关注谁将中标的同时，不要再无限制的杀价也成为业界共同的期待，行业要健康发展，1月15日召开的国务院常务会议也要求集采要顾企业合理利润，预祝大家中标，并中个有价值的标。《4天后，第四批带量采购开标，5张图揭示竞争格局》，2021-1-30《比较4次中选结果，预判带量采购发展趋势！》，2020-8-24《PD-1医保谈判&竞争格局，7张图全分析》，2020-12-22《带量采购和医保谈判，对创新药的机遇和挑战》，2020-11-27《收藏！从中成药在营销渠道、治疗领域的分布，看企业该如何发力》，2020-7-6
