发布日期:2021/01/21
过评总量已达436个 又一批通过:二甲双胍、头孢氨苄…+ 查看更多
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发布日期:2019-11-28
又一批药品过评,总量已达436个。
▍权威公布:过评品规达436个
11月28日,国务院在召开药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策例行吹风会上透露,即将公布的文件:《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,会对积极推进仿制药质量和疗效一致性评价。
会上公布,截至目前共审评通过一致性评价123个品种,包括323个品规。按与原研一致标准批准的仿制药66个品种,包括113个品规。合计有184个品种,包括436个品规。

▍以岭药业:盐酸二甲双胍片已达15个
▍科伦:阿莫西林颗粒过评
目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型,其中阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者,并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。此前湖南科伦的阿莫西林胶囊(0.25g)已经过评。
▍重庆太极:异烟肼片第5家过评
11月27日,重庆太极实业(集团)股份有限公司发布《关于公司药品异烟肼片通过仿制药一致性评价的公告》,其控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于异烟肼片(片剂100mg)的《药品补充申请批件》,通过一致性评价。
2018年,该药品在中国地级以上城市公立医院销售总额约7,679万元;在中国地级以上城市零售药房,县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生医院销售总额约1,200万元(以上数据来源Menet数据库)。
▍华北制药:头孢氨苄胶囊(0.25g)第五家过评
通过梳理过评品种数量可见,部分品规过评数量比较多,据悉近期有不少药企呼吁带量采购需要增加中标过评药品的名额,或许下一批带量采购的规则,将会随着过评数量的增多而产生的变化。
责任编辑:医学药学网
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