•  (010) 6846 9866
医学药学网 | 提供全方位实时医疗健康卫生领域信息资讯
 最新医药卫生健康行业新闻和信息资讯

  • 首页
  • 医药热点
  • 医药行业
  • 医药企业
  • 医药人物
  • 医药科技
  • 养生频道
  • 中医教育计划
    • 项目介绍
    • 最新动态
    • 培训通知
    • 证书查询
药监局:部署加强对通过一致性评价品种的监管工作 关闭 返回上一级  

药监局:部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
+ 查看更多

发布日期:2019-03-15
近日,国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署,研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。


会议指出,要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署,是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。药品监管部门必须提高认识,认真贯彻党中央国务院的决策部署,把“4+7”集采中标品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓,切实增强人民群众安全用药的获得感。

会议强调,各级药品监管部门要加强全链条、全生命周期监管,加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查,加强中标品种原辅包材的延伸检查。各地监管人员要牢固树立风险意识,处理好服务产业发展和监管的关系,严守质量安全底线。

会议要求,一是要全面落实企业主体责任,企业要严格按照一致性评价通过的标准和要求组织生产,落实全生命周期质量责任,切实保障药品质量安全。二是要切实落实监管责任,结合各地监管实际,细化分工,落实责任,切实做好中标品种和通过一致性评价品种生产、流通、使用环节的监管工作。三是要积极配合有关部门做好供应保障工作,积极支持企业兼并重组、联合发展,保障药品供应和人民群众用药可及。四是要以“4+7”集采中标品种监管为抓手,探索建立通过一致性评价品种的长效监管措施。

责任编辑:医学药学网

4+7,药监局,一致性评价,集中采购,药品监管
上一篇宁夏药监局全覆盖检查药店
医药3·15 | 2018年药品质量不合格数据年度报告出炉下一篇
下一篇医药3·15 | 2018年药品质量不合格数据年度报告出炉
分享到:

医药快讯 更多

  • 2021年 药店大检查来了
    发布日期:2021/02/25
  • 国家医保局曝光9起欺诈骗保案件
    发布日期:2021/02/25
  • 第五批国采,这些品种或入选
    发布日期:2021/02/25
  • 一批药调出医保(附名单)
    发布日期:2021/02/25

医药热点 更多

  • 2021年 药店大检查来了
    发布日期:2021/02/25
  • 国家医保局曝光9起欺诈骗保案件
    发布日期:2021/02/25
  • 第五批国采,这些品种或入选
    发布日期:2021/02/25
  • 这些中成药,或进国采(附名单)
    发布日期:2021/02/24
医学药学网动图
加入我们
医学药学网(招聘入口)-05(1)

关于我们

       医学药学网是数源汇通企业旗下的全资子公司,是医药卫生领域领先的媒体和信息平台,利用行业专长与技术优势,我们提供最新的医药卫生行业新闻和信息产品。从而赢得了良好的声誉和广泛的影响力。

      更多

联系我们

电    话:(010) 6846 9866
地    址:北京市海淀区西三环北路11号海通时代商务中心A1栋 
邮    编:100089 
邮    箱:shoring@shoring.cn




2018 © 数源汇通版权所有
Logo_新版_医学药学网_20160918-01



免责声明 | 广告服务 | 联系我们 | 关于我们
      

互联网药品信息服务资格证 (京)-经营性-2013-0008号 北京市公安局海淀分局 公共信息网络安全编号:1101081924号 / 经营性网站备案信息 电信业务审批[2008]字第289号/ 电信与信息服务业务经营许可证 京ICP证080454号 /京卫网审字[2008]第41号/网站备案许可证号 京ICP备11021677号-9