发布日期：2021/05/17
FDA局长辞职！制药股下跌 烟草股上涨+ 查看更多
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发布日期：2019-03-08
3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb辞职的消息由华盛顿邮报传出，引起业内小小波动，据报道，Scott Gottlieb 将在一个月左右离开 FDA，辞职的原因是打算陪家人共度更多时光，华盛顿邮报称，46岁的 Scott Gottlieb 是三个孩子的父亲，一对9岁的双胞胎以及一个5岁的孩子，他需要每周往返于康涅狄格州上下班。
自2017年5月担任 FDA 负责人以来，Scott Gottlieb 积极支持审批新的品牌药和仿制药，此外，还处理了多项公共卫生问题，比如席卷全国的阿片类药物流行危机和严控烟草，因此，在任期内备受好评。
美国卫生和公共服务部（HHS）负责人 Alex Azar 说，他为 Scott Gottlieb 在FDA两年任期内的成绩感到自豪，他是美国患者利益的坚决捍卫者，也是对创新的热情推动者，在他的领导下FDA取得了历史性的成果，创纪录的审批了创新疗法以及可负担得起的仿制药。
Scott Gottlieb 对仿制药申请进行了加速审查，他认为市场上很多品牌药没有仿制药竞争，这可能会使价格居高不下并最终伤害美国患者利益，FDA 正努力减少仿制药开发的障碍并降低仿制药的成本。
美国总统特朗普也对其表现给予赞扬，在推特上表达了对 Scott Gottlieb 降低处方药成本和审批更多仿制药的感谢。
消息传出后的几个小时候，纳斯达克生物制药股票已经下跌，生物技术领域的声音基本一致，对 Scott Gottlieb 的辞职表示惋惜和留恋，毕竟，他在任期内精简了药物审批程序，让一些创新药物和疗法能够快速得到审批，尤其是现在生物技术领域正在发生很大变化，一些过去难以置信的新技术纷纷出现，比如细胞疗法和基因疗法等，这些需要 FDA 这个友好的合作机构的支持，以确保这些创新药物和疗法能够得到有效和安全的开发。
虽然生物制药股应声而跌，但据 CNBC 报道，他辞职的消息一传出，烟草股却在上涨，原因可能在于，Scott Gottlieb 在任期内努力推动对电子烟和烟草业的更严格监管，本周一，他还指责包括沃尔格林、克罗格和沃尔玛在内的15家零售商非法向儿童出售烟草产品。2月初的时候，FDA 曾对沃尔格林和Circle K的一些门店采取了执法行动。
这使得 Scott Gottlieb 为此遭到反监管组织，例如美国税务改革组织，以及一些前FDA官员的强烈反对。他们认为，FDA的监管努力将摧毁数千个工作岗位。
这些组织组成的一个联盟上月致信特朗普，要求他“即刻停止”食品和药品管理局对电子烟企业的“激进监管攻击”。
责任编辑：医学药学网
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