发布日期：2019/11/11
面对药品“涉假” 药企应如何自证清白？
面对药品“涉假” 药企应如何自证清白？
发布日期：2018-10-08
黑龙江食药监的抽查通告和嘉林药业的声明，是这个国庆节里最大的热点新闻。整个事件里包含了“抽检到不合格产品”、“反转：我们被假冒了”两大看点。如果后期出现“再反转”的剧情，大家也不用惊讶，让子弹飞一会儿总是有道理的。
下面说下整个事件中，被药监系统和企业都刻意忽视或者说没有注意到的关键点。
1.涉事药品来源是否嘉林？
药品不同于其他商品，其流通具有可追溯性，尤其是两票制后，资金流一条线，完全能把各家企业里的灰色支出捋出来。哪里送来的货，哪里产的货，这一切只要看发票和付款是哪里就行了，发票可能有假，但收款方假不了。税号、开户行、注册地址一个个安排的整整齐齐、明明白白的。造假也不过是为了钱，总不会把真金白银送出去。很遗憾，这一点在整个事件中没有看到相关介绍。而涉事的销售单位对此也没发声，不禁迷之疑惑。
2.监管码有无发挥作用？
在国内的药品上，基本上都有监管码，就是下图这种条形码，按理说可以追溯到整个流通销售环节，但没有人提这茬，好生奇怪。
3.嘉林有无代工生产？
关于药品包装盒上的标示日期等信息，与嘉林企业留样有明显区别。这点倒是很容易看出来，但关于药品包装盒是如何流通入其他企业倒是很令人产生疑问。一般而言，药品包装盒在设计时会对色块、色泽深度等作出很细致的划分。一些企业还会自己采购或者要求印刷厂提供色标卡，以便对于色泽等指标进行检测。估计这一次事件中，包装盒与嘉林企业的并无二致。所以只能在打印字体的大小尺度上进行分辨。那么嘉林企业是否有产品属于代工？如有代工，会不会是代工企业造假？依旧不得而知。
纵观整个事件，市场抽查出问题并未第一时间联合药监部门入厂飞检。这一点从协同作战方针上讲，难以理解。当然，生产型企业不必担心，“万一有人仿冒我的产品，最终由我来背锅。”这一点药监部门肯定能给企业一个清白。由药监组织飞检得来的报告，比由企业自己出的声明要有分量。毕竟嘉林企业也说了，“我公司生产的药品全过程均严格执行GMP和相关法律法规，批批按国家药品标准检验合格后出厂销售。”
以下观点纯属衍生性探讨，不针对哪个企业。
如果企业出现了类似事件，该如何处理？
一，公布销售渠道及资金进出帐，阐明产品去向。
如果我的去向里根本没有这一销售地区或者单位，那么这次事件我是受害方。这样一来，一是说明企业有完善的追溯机制，对于不良事件有应急预案；二也证明了企业的质量体系建设是真正能有效运作的，而非一个空架子。
二，报警。
公司产品被仿冒，绝不是一句“不是我的产品”就完事的。别忘了自己是受害者，千万不要听从所谓的息事宁人观点，这都是站着说话不腰疼的“双标人”。为自己企业维权，天经地义的事。这是维权，也是一种危机营销。要让那些仿冒的企业明白，“我是一个硬茬子，我不在乎撕破脸！”；要让那些自己的合作方明白，“我们有态度，我们有立场，和我们合作，绝对有市场保证！”
三，要求涉事经营单位的监管部门出具处理意见。
不能因为监管部门高高在上，就忘掉了他们也有服务职能。你说这是我的药，我现在已经有证据证实不是我的产品，你也不能调查终止，必须要给我和我的客户一个交代。
明明调查下采购进货渠道就能搞定的事，却一步步舍近求远，监管部门真的需要成长起来了。
责任编辑：医学药学网
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