发布日期：2021/04/15
于明德百家药企获欧美认证
于明德百家药企获欧美认证
发布日期：2014-03-19
中国医药企业管理协会会长于明德10月20日表示,未来五年我国将推动超过100家医药制剂企业获得美国FDA、欧洲或日本厚生省认证。目前,这一数字仅为31家。
中国医药企业管理协会会长于明德10月20日表示,未来五年我国将推动超过100家医药制剂企业获得美国FDA、欧洲或日本厚生省认证。目前,这一数字仅为31家。
于明德称,欧、美、日将是中国药品制剂下一步重点推广的市场。我国制剂出口目前能达到15亿美元以上的规模,但是主要集中在亚、非、拉地区,而欧、美、日市场占到世界药品制剂市场比重的88%。
据介绍,中国药品制剂发展已经到了转型阶段,然而国内药企获得认证的能力仍不足。于明德认为,透视生物医药产业十二五规划蓝图,我国未来五年内要推动建设具有自主知识产权的新药原创能力,要使中国药品畅销到欧美市场,使更多化学原料药争得全球市场的定价权,达到部分产品标准国际领先。其中重要的一点就是“保障标准”,推动更多药企获得国际标准认证,使制剂产品在欧、美、日等发达国家获得更大市场。
但是在上述目标的实现过程中,医药企业面临的政策压力不可忽视。于明德引用对大量药企的调研结果称,目前医药行业政策环境不理想,急需优化和完善。其中,在基药招标过程中,唯最低价是取的“安徽模式”很不合理,需要重新审视研究。据介绍,目前80万单位的青霉素粉针招标价最低到了0.18元/支,60片的复方丹参片招标价最低出现0.75元,非PVC250ml软袋输液最低到了1.65元,业内企业表示难抵成本。此外,《抗菌药物临床应用管理办法》也即将出台,预计在执行过程中会有很大压力。
责任编辑：医学药学网
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