11月29日，FDA曾给华海一份警告信，但并未公开。此后，华海在12月1日，发布公告，其公告表示收到了警告信，但就是警告信更多细节并未提及，只是描述为“收到 FDA就本次检查中发现的客户投诉的调查以及工艺变更的风险评估方面的缺陷出具的警告信”。

优先审评制度实施近 3 年，这些年，政策发生了哪些变化？哪家企业申报最多？哪类理由纳入最多? 哪类理由获批最多呢？优先审评时长是多少？到底是不是更快审完呢？

不知不觉2018年已经进入倒计时，自一致性评价工作全面开展以来，各医药企业是加足马力，狂奔突袭，你追我赶。那么，截止目前，各企业一致性评价工作究竟完成的怎么样？哪些企业申报获受理多？又有哪些企业获批多？一起看看。

10月31日，华海药业发布三季度报，2018年1-9月，华海药业营收达38.43亿元，比上年同期增长9.48%。归属于上市公司股东净利润为2.55亿元，同比减少47.38%，据公告称，此次净利的大幅减少，可能是受缬沙坦事件影响。

继华海药业遭FDA发布进口禁令之后，其“缬沙坦致癌物杂质风波”还在不断有变数。

9月28日晚间，美国FDA网站发布了对华海药业(600521)的进口禁令警报，并且，此次进口禁令涵盖了华海药业生产的所有原料药和制剂产品。

抑郁症这个词，我们并不陌生。从演员到导演，从作家到主持人，各行各业都有人曾患过抑郁症。抑郁症作为发病率最高的精神疾病，也是自杀的主要心理障碍原因，全球发病率约为 3.1％，患者达3.4亿左右，我国发病率约3～4%，抑郁人口近亿。世卫组织称，每20人中大约有1人会发生抑郁灰色的面纱，遮蔽了他们的世界；面对褪色的人生，他们感到无力。而我们又该如何关爱他们？经常听到有人对抑郁患者说，“你有什么可抑郁的？你这就是矫情！ ”可是丘吉尔曾说，“心中的抑郁就像只黑狗，一有机会就咬住我不放。”是的，身处抑郁的患者有时无力逃脱。当一条条鲜活的生命消逝，我们才意识到，抑郁症已经像是某种“流行病，而在我国现有的抑郁症患者中，只有不到10％的人接受了相关的药物治疗。概念薄弱、讳疾忌医是主要的原因。

国家药品带量集采试点工作即将全面铺开，第一批带量采购清单已公布，涉及33个一致性评价品种，影响千亿市场。自此医药股连续第三天遭遇下挫，但据智通财经分析，尽管板块尚未翻红，其K线走势已在努力收窄。支撑医药股高估值的逻辑并没有改变：一是创新药加速;二是仿制药评价工作;三是健康消费升级。

不久前的《我不是药神》着实火了一把，不少媒体也从不同角度报道了印度制药企业的情况。

据统计，去年11月在A股市场，恒瑞医药、康美药业、云南白药、上海莱士、华大基因、复星医药6只医药股市值均超千亿规模。然而时至今日，千亿市值的医药股仅剩恒瑞医药和康美药业，在TOP10中，药明康德、片仔癀、智飞生物涨幅惊人。