中美之间的关系实际发生了根本性的变化，不要再抱有任何幻想，现在已经进入战争，至少是激烈对抗的状态，中美贸易战正是这种状态的体现。在这种关系下，贸易战将对国内医药行业带来深远的影响。

对于医药行业而言，中美双方在提高加征关税税率的同时，也会设置更多的贸易壁垒，包括知识产权，转让，市场，准入，价格等等。下面我们来看在中美贸易战升级下，医药细分领域和行业整体。

日前，国务院常务会议强调，要进一步推进国家药品集中采购试点，认真总结试点经验，及时全面推开。这意味着，在下一轮国家带量采购中，试点区域有可能扩大，参与品种有可能增加，而随着试点区域扩大，非试点城市主动参与，中标价全国联动有望加速，带量采购模式全国推广指日可待。随着国家带量采购的影响力逐步扩大，国内外药企动作频发……

截至4月1日，4+7带量采购政策已在11个试点城市全部落地。记者于当日走访了北京、天津等多所公立医院发现，厄贝沙坦、恩替卡韦分散片等在4+7带量采购中中标的药品，陆续在药房上架，其中正大天晴的恩替卡韦分散片由此前的6.72元/片下降到0.62元/片，降幅超过90%。

近日，三个大品种，又有药企过了​一致性评价​；截至目前，已有183个​仿制药​产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规，有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。

我国作为全球最大原料药生产和出口国之一，化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势。

美国FDA是全球最严苛的药政监管机构之一，一直致力于全面保障美国本土消费者的健康和安全。 随着药品生产、流通和使用的日益全球化，中国作为原药料和制剂出口大国，而美国作为原料药和仿制药制剂的主要进口国，因此对美国本土以外的原料药和仿制药药品生产企业受到的监管越来越严苛；另一方面，全球化药品生产供应链带来不断的挑战，中国国内的制剂企业也在不断创新和发展，持续加大国际化认证和注册布局和投入，试图努力进军美国市场。与此同时FDA也不断调整监管策略，加强对海外工厂的检查和监督，确保消费者可获得安全有效的药品。这种相互推动的贸易发展和有所冲突的监管博弈的冲突在近几年发生了更多的新趋势。

近年来，自主申报、海外并购，中国药企出海成为医药界备受关注的话题。随着国内一致性评价的落地，中美双报，欧美药品上市的中国药企逐年增加。

2018年，中国制药企业在美​仿制药​申请获得有史以来的最大丰收。

11月29日，FDA曾给华海一份警告信，但并未公开。此后，华海在12月1日，发布公告，其公告表示收到了警告信，但就是警告信更多细节并未提及，只是描述为“收到 FDA就本次检查中发现的客户投诉的调查以及工艺变更的风险评估方面的缺陷出具的警告信”。