• 首个国产GLP-1降糖药申请上市

    四个CAR-T药物进入CDE ,首个国产GLP-1降糖药申请上市。快来看看都有哪些吧?


  • 癌症新药审批加速

    美媒称,一种新药有望阻止癌细胞扩散到其他器官;另一种可以治疗血癌;还有一种利用人体的免疫系统来杀死肿瘤。这三种药都展示出令人鼓舞的效果,只需再过一道关坎就能获得在美国上市的批准。这些药还有另一个共同特点:它们都是中国创造的。


  • 2017年FDA获批新药汇总

    2017年FDA共计批准了46个新分子实体(new molecular entity , NME),其中包含34个NDA,12个BLA。相较于2016年,2017年毫无疑问是一个"丰收年",新药上市数量刷新20年纪录,创历史新高。