• 首款AI医疗设备将上市 “AI+医学影像”迎风口

    当地时间4月11日,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR的上市,将“AI+医学影像”概念再次推到风口。


  • 中国科技 药水有魔法 细胞逆生长

    如何又快又好地诱导多能干细胞,最近有了新方法。科研人员们开发了一套“魔法药水”,用它依次为细胞“洗澡”,便可又快又好地实现多种体细胞类型的“返老还童”。


  • 丹麦研究人员发明治疗失明的生物新药

    随着年龄增长,或由于糖尿病,眼睛视网膜可能会发生病变和血管生长,导致视力障碍,甚至失明,也就是常见的老年人黄斑变性眼病(AMD,或眼睛钙化)和糖尿病引起的黄斑水肿眼病(DME)。


  • 世界首例神经疾病基因敲入猪在中国诞生

    本报北京3月29日电(中国青年报•中青在线记者 邱晨辉)继世界首个体细胞克隆猴之后,我国在大动物模型研究领域又诞生一项重要成果——世界首例神经疾病基因敲入猪在中国诞生。


  • 国内首个CAR-T疗法获批 绿色通道助推医药创新

    3月13日,港股金斯瑞生物科技公告称,其旗下南京传奇正式收到由国家食品药品监督管理局(CFDA)授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前,企业处于等待制证过程中。记者注意到,南京传奇从申报到获批,整个过程只用了3个月,创造了快速获批之传奇。


  • 肿瘤疫苗的新亮点

    最近在免疫治疗领域中,大家热衷于讨论的一个话题是关于“美国斯坦福大学 Ronald Levy教授研究小组采用局部注射肿瘤疫苗成功消除多种小鼠肿瘤”的报道。这个实验确实有很多创新性的亮点值得同行们细细地学习和讨论。


  • 生物医药行业无氟奎诺酮类竞争优势明显

    CAR-T 技术受到青睐,三个相关产品纳入优先审评。本次优先审评中纳入了 3 个 T 细胞修饰治疗手段相关的药品注册申请,这是自传奇生物以来第事批纳入优先审评,充分显示了 CFDA 对 CAR-T 这一创新治疗手段的支持。


  • 药品标准提升 助推供给侧改革

    2018 年 1 月 19 日, 食品药品监管总局组织发布了《 关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见 》 食药监科〔2018〕 6 号, 文件是基于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕 42号)中提出的“加快建立最严谨的标准”任务要求所制定的食品药品标准体系,旨在进一步推动实施食品安全战略,健全药品供应保障制度,助力药品医疗器械审评审批制度改革。


  • 广州将出台首个 生物医药产业专项政策

    广州将出台首个生物医药产业专项政策,打造具有全球影响力的生物医疗健康产业重镇。17日,广州市政府常务会议审议并原则通过了《广州市加快生物医药产业发展实施意见》(下称《实施意见》)和配套文件《广州市加快生物医药产业发展若干规定及操作指南(暂行)》(下称《若干规定》),广州将打造全过程、全链条的产业生态系统,全力推动生物医药产业做大做强。


  • 2017年国家科技奖医卫界狂揽35奖项

    2018年1月8日,2017年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行。2017年度国家最高科学技术奖由南京理工大学王泽山院士和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所侯云德院士摘得。据悉,国家最高科学技术奖自2000年正式设立至今,已有29位科学家获奖,每位获奖者奖金高达500万元人民币。