• 一致性评价 又一个大品种前3家定了

    山东京卫的草酸艾司西酞普兰片在更新名单中。这意味着成功通过仿制药一致性评价,成为艾司西酞普兰片第三家通过一致性评价的企业。


  • 科技部首度公布人类遗传资源行政处罚 华大基因等6家机构涉事

    2018年10月24日,科技部官网最新更新6条处罚信息,复旦大学附属华山医院、华大基因、药明康德、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康6家单位涉及其中。值得注意的是,此为科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。


  • 医药股全线飘红! 100多只医药股上涨

    昨日,医药股几乎全线飘红,100多只医药股上涨。


  • 瞄准COPD潜力 跨国药企携手中国伙伴角逐市场

    近日,A股上市公司海正药业旗下公司辉正药业与诺华签署合作协议,获得诺华三款成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗药品的独家推广权利,并向诺华支付了2亿人民币签约金。这三款COPD治疗药物均已进入中国市场,分别为:马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,商品名昂润(Onbrez);茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊,商品名杰润(Ultibro);格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊,商品名希润( Seebri)。


  • 药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告

    近日,国家药品监督管理局发布《关于19批次药品不符合规定的通告(2018年第102号)》。通告称,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:


  • 未过一致性评价药品退市!多药企被暂停交易

    未过一致性评价药品退市开始!多药品被暂停交易,涉24家药企。


  • 长春长生遭史上最高罚单 疫苗市场监管体制或大改

    针对长春长生疫苗案,国家药监局91亿元的行政处罚金额,是目前为止国内对于药企违法行为开出的最高罚单。高额处罚在一定程度上对企业产生震慑作用,但如何通过监管体系来避免类似事件再次出现更为重要。有接近国家药监局的专家向健康点独家披露,《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》即将出台,国家药监局拟成立疫苗监管研究中心,对疫苗企业派驻驻厂监督员。中商产业研究院数据显示,中国是全球最大的人用疫苗生产国,2012-2015年,疫苗产业产值保持在150亿元左右,近年来,产值增长缓慢。这一新政意味着,数百亿市场规模的中国疫苗产业的监管体制,或将迎来巨大变革。


  • 51亿!国药集团资产大挪移,新一轮整合路径曝光

    近日,国药控股股份有限公司(简称:国药控股)股东特别大会投票通过决议,将以51.08亿元收购中国医药集团有限公司(简称:国药集团)持有的中国科学器材有限公司(简称:国药器材)60%股权,收购完成后,国药器材将成为国药控股的附属公司。此后,中国中药发布公告,10月9日国药集团广东环球制药有限公司(卖方)与成都蓉生药业有限公司(买方)订立协议,卖方拟以9060万元出售国药集团贵州血液制品有限公司20%股权,完成后将不再持有其股权。在资产大挪移的背后,国药集团新一轮整合大幕拉开。


  • 大批药企药商 主动退出市场

    一大波药品生产企业、经营企业、零售企业,主动离场。


  • 违反药品GMP规定 复星医药子公司遭处罚并责令整改

    时隔一个多月,复星医药控股子公司遭举报一事迎来官方调查结果。