• 300 个优先审评品种 恒瑞华海最多!

    优先审评制度实施近 3 年,这些年,政策发生了哪些变化?哪家企业申报最多?哪类理由纳入最多? 哪类理由获批最多呢?优先审评时长是多少?到底是不是更快审完呢?


  • “长生”落幕

    11日下午收盘后,*ST长生发出公告称,收到深圳证券交易所重大违法强制退市事先告知书与中国证监会《行政处罚决定书》及相关人员收到《市场禁入决定书》,深交所拟对其股票实施重大违法强制退市。这也意味着,从问题疫苗事件开始,话题争议持续不减的长春长生,这次恐怕是真的要暂时告别二级市场了。


  • 上市公司1元钱甩卖药企 原来是为了这个

    12月8日,金健米业股份有限公司(下称金健米业)发布公告称,湖南粮食集团有限责任公司受让金健米业全资子公司湖南金健药业有限责任公司(下称金健药业)100%股权,交易价格为1元。当前,双方交易正在实施中。


  • 11月:21药企高管有变(附名单)

    一年到头,企业都会出现人员变动的状况,有人辞职、有人履新。11月份,有21家药企发布了人事变动的公告。


  • 突破巨头铁幕 本土药企如何在夹缝中“抢回”糖尿病市场?

    过去十年生活方式的剧烈变化和人口老龄化加速了糖尿病的蔓延。据统计,2017年全球共有4.25亿糖尿病患者。发病率高达8.8%(20至79岁)。在所有国家中,中国糖尿病负担最重,患者人数(1.14亿)占全球近27%,已经在全球糖尿病患者人数中排名第一。


  • 91家药企最新预告 全年业绩不乐观

    据国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁的披露的信息显示,我国医药行业收入增速与利润增速、终端销售增速背离,医药行业不乐观。


  • 一致性评价哪家强?齐鲁领跑 复星医药289品种最多

    不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶。那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完成的怎么样?哪些企业申报获受理多?又有哪些企业获批多?一起看看。


  • 国家药监局又撤5张GMP 均为常用药

    日前,国家药监局对6家公司进行跟踪检查,发现这6家公司在物料生产过程中存有严重的违规操作等现象,并依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书,贵州德良方佰仕特药业有限责任公司被要求在整改完成前不得恢复生产。具体为以下6家公司在检查中突出的问题。


  • 289目录首个达5家企业过评品种出炉

    12月5日,经查询药智药品注册与受理数据库信息,发现安徽贝克生物制药有限公司的恩替卡韦分散片(0.5mg)、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平(5mg(按C20H25ClN2O5计))已经“审批完毕-待制证”,其审评结论为批准,2药品通过一致性评价。


  • 上交所公开谴责海正药业白骅等多名高管

    12月4日,上海证券交易所在官网公布《关于对浙江海正药业股份有限公司及有关责任人予以纪律处分的决定》,决定书中显示,涉及时任海正药业董事长白骅、董事兼总裁林金秋,以及董事兼高级副总裁王海彬、董事会秘书沈锡飞、财务总监刘远燕共5人。