• 2018年罗氏、诺华、拜耳等这些重磅新药进入了中国

    大家知道,中国新药审评审批慢、审批积压等问题,曾经备受诟病,2016年底,药品注册优先审批通道正式开启,接受申请,所以,自2017年以来,药品注册审评年年积压导致“大排队”的现象也有所缓解,同时,创新药获批数量迎来井喷。


  • 【新年展望】药企如何迎接2019?

    即将过去的2018年医药领域发生了诸多预期和无法预期的事件。医保局应时而生,与卫健委、药监局共同构成了未来五年中国医药产业治理的“三驾马车”;仿制药一致性评价进度受制约;长春生物假药案爆发;医药创新资本市场冷清;“4+7”集中采购启动;医药产业链创新CRO/CMO/CDMO多地上市开辟产业发展新方式。


  • 2019 年这 13 个重磅仿制药将在中国上市

    2018 年,国家局已经出台了一系列的加快审评的药政法规。九价 HPV 疫苗 8 天获批、首个国产 PD-1 获批上市...


  • 2018年生物医药领域并购之最

    2018年是​生物医药​行业并购火热的一年。根据科睿唯安数据,截止12月5日,全球生物医药领域的并购事件共有267起,金额高达1415亿美元。药明康德在本文对2018年的生物医药领域并购进行深度盘点,重点分析了10亿美元以上的并购事件,供读者参考和分享。


  • 大批知名上市械企 主动申请高值耗材降价

    因未及时变更(主动申请)​高值耗材​产品最新(低)采购价格,上市械企子公司的支架产品被暂停挂网采购。这背后,是越来越多的知名医械企业主动申请调低挂网产品价格。


  • 三阴性乳腺癌的转移机制被发现

    众所周知,​三阴性乳腺癌​(Triple-negative breast cancer,TNBC)是具有高转移性的​恶性肿瘤​,并且没有可用的分子靶点。2018年11月,来自西班牙圣地亚哥大学医学院等多个研究机构的学者在《International Journal of Cancer》上发表研究成果,首次使用来自于转移性TNBC患者的​循环肿瘤细胞​(CTC),建立了异种移植模型(CTCs derived xenografts,CDX)。通过对模型的深入研究,发现WNT信号传导是该肿瘤生物学相关的主要机制;并且,MELK的过表达与和较差的患者存活率相关。总体而言,该研究表明来自TNBC患者的CTC具有致瘤性,并且提示CDX可以作为提供肿瘤进展信息的有用模型。


  • 万东医疗董事长遭上交所处罚

    知名上市医械公司董事长卷入股票“短线交易案”,遭上海证券交易所公开谴责。并公开认定:该董事长3年内不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。


  • 上市医械公司遭飞检 一天损失7.58亿

    上市医械公司被国家药监局飞检,市值一日蒸发7.58亿元。


  • 药明康德3年市值从200亿元到2000亿元 发生了什么?

    医药独角兽​药明康德​13日港股上市。开盘报67港元,下跌1.47%。开盘之后股价急挫,一度下跌超过4%,但随后价格拉升翻红。截至收盘,最终报于68港元,保持住了发行价。


  • 2018年十大药店领域重磅事件 影响每个人

    马上就要告别2018年了,回首这一年,很特别!