• 2019开门红 海正、贝达、艾尔建等54品规1类新药获受理

    2019年1月(截止2019年1月25日),CDE共计受理54品规1类新药的注册申报,其中48品规报临床,涉及34个品种;6品规报生产,涉及4个品种。本周(1月18日-1月24日)7品规药品显示“在审批”,26品规药品获得CDE受理。


  • “裁员大潮”来了 医药代表们要这样应对

    2019年开年仅半个月,就有三个知名药企宣布裁员,显然,现在的医药行业都进入了快速的转型期。


  • 医美事故频发 热门整容行业存隐忧

    新年伊始,年仅19岁的贵阳女孩小夏在贵州利美康整形医院做隆鼻手术身亡。截至1月8日21世纪经济报道记者发稿时,该事件调查仍没有结束,舆论的喧嚣也未曾停止。


  • 高济医药被罚40万!就因为收购中少做了这件事

    近日,国家市场监督管理总局发布《市场监管总局发布对高济医药收购河南好一生股权未依法申报案的行政处罚决定书》(以下简称《行政处罚决定书》),对高济医药有限公司(以下简称“高济医药”)处以40万元人民币罚款的行政处罚。


  • 最新进展:权健老板被刑拘

    1月7日早晨,人民日报微信公众号发布消息,权健自然医学科技发展有限公司实际控制人束某某等18名犯罪嫌疑人已被依法刑事拘留。


  • 药店圈霸主换人了 并购潮仍在持续

    隐藏的大玩家高济医疗,终于露面了,整合全国数万家药店,市场规模近300亿,成为药店圈名副其实的霸主。


  • 最新!12品规过一致性评价

    2019年的第二个工作日。回想起2018年,让医药行业最“揪心”的政策,一定少不了一致性评价。


  • 又一上市药企杀入中药配方颗粒市场 市场格局正在变化?

    元旦节后第一天,以岭药业发布公告称,该公司获得河北省药品监督管理局《关于同意石家庄以岭药业股份有限公司进行中药配方颗粒临床研究的批复》,同意公司申报的矮地茶等409个中药配方颗粒品种按照专家技术评审通过的工艺、质量标准等组织生产,以及公司在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院开展中药配方颗粒临床研究,试用期为一年。


  • 34 家药企FDA出海药品大分析

    近年来,自主申报、海外并购,中国药企出海成为医药界备受关注的话题。随着国内一致性评价的落地,中美双报,欧美药品上市的中国药企逐年增加。


  • 生物药企研发之路“源”于不断求“新”

    生物制药公司对肿瘤免疫学、基因和细胞治疗领域中的热门新技术予以高度重视,使研发部门获得的投资比例显著增加。然而新药研发耗资巨大,正如BioWorld的深入分析所示。