• 2019 年这 13 个重磅仿制药将在中国上市

    2018 年,国家局已经出台了一系列的加快审评的药政法规。九价 HPV 疫苗 8 天获批、首个国产 PD-1 获批上市...


  • 2018年生物医药领域并购之最

    2018年是​生物医药​行业并购火热的一年。根据科睿唯安数据,截止12月5日,全球生物医药领域的并购事件共有267起,金额高达1415亿美元。药明康德在本文对2018年的生物医药领域并购进行深度盘点,重点分析了10亿美元以上的并购事件,供读者参考和分享。


  • 大批知名上市械企 主动申请高值耗材降价

    因未及时变更(主动申请)​高值耗材​产品最新(低)采购价格,上市械企子公司的支架产品被暂停挂网采购。这背后,是越来越多的知名医械企业主动申请调低挂网产品价格。


  • 三阴性乳腺癌的转移机制被发现

    众所周知,​三阴性乳腺癌​(Triple-negative breast cancer,TNBC)是具有高转移性的​恶性肿瘤​,并且没有可用的分子靶点。2018年11月,来自西班牙圣地亚哥大学医学院等多个研究机构的学者在《International Journal of Cancer》上发表研究成果,首次使用来自于转移性TNBC患者的​循环肿瘤细胞​(CTC),建立了异种移植模型(CTCs derived xenografts,CDX)。通过对模型的深入研究,发现WNT信号传导是该肿瘤生物学相关的主要机制;并且,MELK的过表达与和较差的患者存活率相关。总体而言,该研究表明来自TNBC患者的CTC具有致瘤性,并且提示CDX可以作为提供肿瘤进展信息的有用模型。


  • 万东医疗董事长遭上交所处罚

    知名上市医械公司董事长卷入股票“短线交易案”,遭上海证券交易所公开谴责。并公开认定:该董事长3年内不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。


  • 上市医械公司遭飞检 一天损失7.58亿

    上市医械公司被国家药监局飞检,市值一日蒸发7.58亿元。


  • 药明康德3年市值从200亿元到2000亿元 发生了什么?

    医药独角兽​药明康德​13日港股上市。开盘报67港元,下跌1.47%。开盘之后股价急挫,一度下跌超过4%,但随后价格拉升翻红。截至收盘,最终报于68港元,保持住了发行价。


  • 2018年十大药店领域重磅事件 影响每个人

    马上就要告别2018年了,回首这一年,很特别!


  • 华海又摊上事儿了?美国FDA公开警告信息

    11月29日,FDA曾给华海一份警告信,但并未公开。此后,华海在12月1日,发布公告,其公告表示收到了警告信,但就是警告信更多细节并未提及,只是描述为“收到 FDA就本次检查中发现的客户投诉的调查以及工艺变更的风险评估方面的缺陷出具的警告信”。


  • 300 个优先审评品种 恒瑞华海最多!

    优先审评制度实施近 3 年,这些年,政策发生了哪些变化?哪家企业申报最多?哪类理由纳入最多? 哪类理由获批最多呢?优先审评时长是多少?到底是不是更快审完呢?